为全面加强药品生产安全监管，河北省衡水市食品药品监督管理局紧紧抓住三个“关键控制点”，完善药品生产质量监管体系。

　　一抓“关键企业”。对高风险企业进行重点监管，将注射剂品种、中药制剂品种列为重点监控对象，实行重点监管。2008年以来，共开展跟踪检查2次，飞行检查2次，日常监督检查5次，督促整改从事生产操作人员培训不到位、车间设备清产不彻底等问题42个。

　　二抓“关键人员”。将药品生产企业质检人员、质量负责人的培训情况进行登记，建立管理档案，对企业质检人员和质量负责人的变更进行备案。要求各企业负责人增强质量意识和责任观念，采取有效措施提高药品生产检验人员的能力和水平，确保药品质量。目前，已建立健全关键人员档案122份。

　　三抓“关键环节”。抓住生产企业中辅料使用、处方、生产工艺、成品检验、不良反应监测等关键环节，督促和指导企业完善原辅材料供应商审计工作和物料验收检验制度，建立规范的供应商档案，确保原辅材料均从合格供应商购进，并经过验收检验合格后方可入库和投入使用。定期或不定期对各企业原辅材料质检情况进行抽查或复查，从制度上保证生产物料的安全，企业验收质检情况真实可信。