总局发布2016年第10期国家医疗器械质量公告
2016年12月29日 发布

  国家食品药品监督管理总局公布了2016年第10期国家医疗器械质量公告,对血液透析及相关治疗用浓缩物、中医诊疗电气设备等6个品种53批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。其中被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及1家医疗器械生产企业的1个品种1台;被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及2家医疗器械生产企业的2个品种5批(台);抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及4个品种48批(台)。

  目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

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国家医疗器械质量公告(2016年第10期,总第18期)