总局发布2017年第6期国家医疗器械质量公告
2017年04月06日 发布

  国家食品药品监督管理总局公布了2017年第6期国家医疗器械质量公告,对钙(Ca)测定试剂盒、肌酸激酶(CK)检测试剂2个品种128批产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家医疗器械生产企业的2个品种3批;抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及73家医疗器械生产企业的2个品种125批。

  目前食品药品监管总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

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国家医疗器械质量公告(2017年第6期,总第24期)