总局发布2017年第10期国家医疗器械质量公告
2017年05月08日 发布

  国家食品药品监督管理总局公布了2017年第10期国家医疗器械质量公告,对医用透明质酸钠凝胶、输液泵/注射泵等3个品种59批(台)产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及8家医疗器械生产企业的1个品种8台;被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及1家医疗器械生产企业的1个品种1台;抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及41家医疗器械生产企业的3个品种51批(台)。

  目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

【相关链接】
国家医疗器械质量公告(2017年第10期,总第28期)