总局发布2017年第18期国家医疗器械质量公告
2017年08月21日 发布

  国家食品药品监督管理总局公布了2017年第18期国家医疗器械质量公告,对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、牙科非贵金属铸造合金(含烤瓷合金)等3个品种155批(台)产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及9家医疗器械生产企业的3个品种15批(台);被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及5家医疗器械生产企业的1个品种5台;抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及54家医疗器械生产企业的3个品种135批(台)。

  目前国家食品药品监督管理总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理,并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

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国家医疗器械质量公告(2017年第18期,总第36期)