总局发布2017年第21期国家医疗器械质量公告
2017年09月14日 发布

  国家食品药品监管总局公布了2017年第21期国家医疗器械质量公告,对Nd:YAG激光治疗机、B型超声诊断设备2个品种55台的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及2家医疗器械生产企业的2个品种3台;被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家医疗器械生产企业的2个品种7台;抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及37家医疗器械生产企业的2个品种45台。
  目前国家食品药品监管总局已要求不符合标准规定产品企业及代理人所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理,并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

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国家医疗器械质量公告(2017年第21期,总第39期)