关于认可杭州医疗器械质量监督检验中心对喉频闪仪等274个产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2008[171号
2008年04月16日 发布

16

激光产品安全要求

 

全部项目

激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南 GB 7247.1-2001

 

17

输液泵及其控制器安全要求

 

全部项目

医用电气设备 第二部分:输液泵及其控制器安全专用要求 IEC60601-2-24:1998

 

18

可编程医用电子系统安全要求

 

全部项目

医用电气设备第1部分-4:一般安全要求并列标准,可编程医用电子系统 IEC60601-1-4:2000

 

19

一次性使用输注泵

 

全部项目

一次性使用输注泵YY0451-2003

 

20

一次性使用精密过滤输液器

 

全部项目

专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器GB18458.1-2001

 

21

一次性使用全麻插管包

 

全部项目

一次性使用全麻插管包 YZB/浙0582-2004

 

22

一次性使用吸痰包

 

全部项目

一次性使用吸痰包 YZB/浙0769-2004

 

23

一次性无菌光纤针

 

全部项目

一次性无菌光纤针 YZB/1111-15-2004

 

24

一次性使用输液连接管  

全部项目

一次性使用输液连接管 YZB/900-66-2004

 

25

一次性使用胃导管

 

全部项目

一次性使用胃导管 YZB/浙0710-2004

 

26

可调负压吸引管

 

全部项目

可调负压吸引管 YZB/浙0746-2004

 

27

一次性使用导尿包

 

全部项目

一次性使用导尿包 YZB/浙0786-2004

 

28

一次性使用袋式输液器重力输液式

 

全部项目

一次性使用袋式输液器,重力输液式 YZB/国3211-66-2004

 

29

一次性自毁式安全注射器

 

全部项目

一次性自毁式安全注射器 YZB/国1236-15-2004

 

30

PACS医学影像系统

 

全部项目

PACS医学影像系统 YZB/浙0860-2004

 

31

一次性使用无菌避光注射器

 

全部项目

一次性使用无菌避光注射器 YZB/1480-15-2004

 



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