关于认可杭州医疗器械质量监督检验中心对喉频闪仪等274个产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2008[171号
2008年04月16日 发布

237

二氧化碳激光治疗机

 

全项目

二氧化碳激光治疗机 GB 11748-2005

标准变更

238

氦氖激光血管内照射治疗仪

 

全项目

氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 YY0284-2004

标准变更

239

连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机

 

全项目

连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 YY 0307-2004

标准变更

240

手术显微镜

 

全项目

手术显微镜 1部分:要求和试验方法 GB11239.1-2005

标准变更

241

医用纤维内窥镜

 

全项目

医用内窥镜及附件通用要求 GB 11244-2005

标准变更

242

裂隙灯显微镜

 

全项目

眼科仪器-裂隙灯显微镜 YY0065-2007

标准变更

243

可重复使用硬性光纤喉镜

 

全项目

可重复使用硬性光纤喉镜 ISO7376-2003

标准变更

244

压陷式眼压计

 

全项目

压陷式眼压计 YY 1036-2004

 标准变更

245

间接检眼镜

 

全项目

眼科仪器间接检眼镜 ISO10943-2006

标准变更

246

人工晶体

 

全项目

人工晶体 YY0290.1YY0290.8-1997

取消限制范围

247

医用高频手术设备安全性能

 

部分项目

医用电气设备 2部分:高频手术设备安全专用要求  GB9706.4-1999

更改限制范围为:电源端口骚扰电压(GB4824)只做:单相16A、三相32A;辐射骚扰场强(GB4824)只做:30MHz-1GHz

248

超声多普勒胎儿监护仪

 

全项目

超声多普勒胎儿监护仪 YY0449-2003

取消限制范围

249

生化分析仪

 

全项目

半自动生化分析仪 YY0014-2005

标准变更

250

电泳仪

 

全项目

电泳装置 YY0087-2004

标准变更

251

压力蒸汽清毒器  手提式

 

全项目

手提式压力蒸汽灭菌器 YY 0504-2005

标准变更

252

牙科综合治疗机

 

全项目

牙科治疗机 YY/T 1043-2004

标准变更

253

牙科椅

 

全项目

牙科病人椅 YY/T0058-2004

标准变更

254

一次性使用输液器

 

全项目

一次性使用输液器 重力输液式 GB8368-2005

标准变更

255

一次性使用输血器

 

全项目

一次性使用输血器 GB8369-2005

标准变更

256

一次性使用滴定管式输液器

 

全项目

专用输液器 2部分:一次性使用滴定管式输液器,重力输液式 YY0286.2-2006

标准变更

257

一次性使用心电电极

 

全项目

一次性使用心电电极 YY/T0196-2005

标准变更

258

眼科用粘弹物质

 

全项目

眼科植入物-眼科用粘弹物质 ISO15798-2001

标准变更、取消限制范围

259

医用超声耦合剂

 

全项目

医用超声耦合剂 YY  0299-1998

取消限制范围

260

医用透明质酸钠凝胶

 

全项目

医用透明质酸钠凝胶 YY 0308—2004

标准变更、取消限制范围

261

医用缝合针

 

全项目

医用缝合针 YY 0043-2005

标准变更

262

非吸收性外科缝线

 

全项目

非吸收性外科缝线 YY0167-1998

标准变更、取消限制范围

263

可吸收性外科缝线

 

全项目

可吸收性外科缝线 YY1116-2002

取消限制范围

264

手术刀片

 

全项目

手术刀片 YY 0174-2005

标准变更

265

手术刀柄

 

全项目

手术刀柄 YY 0175-2005

标准变更

266

医用橡皮膏

 

全项目

医用胶带 通用要求 YY0148-2006

标准变更

267

医用脱脂纱布

 

全项目

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY0331-2006

标准变更

268

泪点塞栓

 

全项目

泪点塞栓-型号500 YZB/USA0757-2003

取消限制范围

269

医用生物蛋白胶

 

全项目

医用生物蛋白胶 YZB/ 0162--2002

取消限制范围

270

托槽

 

全项目

托槽 TZB/0368-2003

取消限制范围

271

结扎丝

 

全项目

结扎丝 TZB/0369-2003

取消限制范围

272

带环

 

全项目

带环 TZB/0370-2003

取消限制范围

273

烤瓷熔附金属冠

 

全项目

烤瓷熔附金属冠 YZB/0761-2004

取消限制范围

274

铸造金属冠

 

全项目

烤瓷熔附金属冠  YZB/0788-2004

取消限制范围


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