32

排卵检测试剂

全部项目

排卵检测试剂 YZB/浙0861-2004

33

壳聚糖宫颈抗菌膜

全部项目

壳聚糖宫颈抗菌膜 YZB/浙0723-2004

34

早早孕检测试剂

全部项目

早早孕检测试剂 YZB/浙0667-2004

35

眼内冲洗灌注液

全部项目

眼内冲洗灌注液 YY0476-2004

36

洁净室

1

温湿度

无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000附录C医院洁净手术部建设技术规范 GB50333-2002中10.3.5--10.3.13

洁净室施工及验收规范JGJ71-90附录六医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测试法 GB/T16292-94--1996

2

静压差

3

换气次数

4

尘埃粒子

5

沉降菌

6

浮游菌

7

噪声

8

照度

37

医疗器械(生物相容性)

1

细胞毒性试验

医用输液﹑输血﹑注射器具检方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2－2005

口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法 YY/T0127.9-2001

医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-1996

医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验  GB/T16886.5-2003(等同于ISO 10993-5:1999)

光学和光学仪器—接触镜—接触镜材料体外细胞毒性的测定第1部分：琼脂覆盖试验和抑生长试验  ISO9363-1:1994