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37 |
医疗器械(生物相容性) |
2 |
眼刺激 |
医用有机硅材料生物学评价试
验方法 GB/T16175-1996 |
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医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10－2005 |
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3 |
口腔粘膜刺激 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-1996 |
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医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10－2005 |
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口腔材料生物试验方法 口腔粘膜刺激试验 YY/T0279-1995 |
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4 |
皮内反应 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-1996 |
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医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10－2005 |
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医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 |
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5 |
皮肤刺激 |
医用有机硅材料生物学评价试
验方法 GB/T16175-1996 |
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医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10－2005 |
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6 |
迟发型超敏反应 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-1996 |
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医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10－2005 |
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医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 |
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7 |
植入试验 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T16886.6-1997 |
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医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验 方法 GB/T14233.2－2005 |
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医用有机硅材料生物学评价验 方法 GB/T16175-1996 |
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37 |
医疗器械(生物相容性) |
8 |
热原 |
医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验 方法 GB/T14233.2－2005 |
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9 |
细菌内毒素 |
医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验 方法 GB/T14233.2－2005 |
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10 |
急性全身毒性 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-1997 |
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医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 |
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口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验：经口途径 YY/T 0244-1996 |
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化妆品安全性评价程序和方法 GB7919-1987 |
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11 |
无菌 |
医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2－2005 |
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中华人民共和国药典2005年版二部ⅪH |
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12 |
溶血 |
医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2－2005 |
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医用有机硅材料生物学评价方法 GB/T16175-1996 |
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38 |
医疗器械（化学） |
1 |
还原物质 |
医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1-1998 |
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2 |
酸碱度 |
医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1-1998 |
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3 |
氯化物 |
医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1-1998 |
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4 |
炽灼残渣 |
医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1-1998 |
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5 |
蒸发残渣 |
医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1-1998 |
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