38

医疗器械（化学）

6

重金属

医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1-1998

7

环氧乙烷残留量

医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1-1998

39

一次性使用IOL植入器

全部项目

一次性使用IOL植入器 YZB/JAP NDK210-2005

40

人工晶体推

注器

全部项目

人工晶体推注器 YZB/AMO 010-2005

41

视力训练器

全部项目

视力训练器 YZB/Q001-2002

42

头灯系统

全部项目

头灯系统 YZB/TLF003-2005

43

夹子装置

全部项目

夹子装置 YZB/JAP2122-2005

44

一次性气囊导管

全部项目

一次性气囊导管 YZB/JAP0801-2005

45

一次性球囊

扩张器

全部项目

一次性球囊扩张器 YZB/GEM1120-2006

46

电子体温计

全部项目

电子体温计 YZB/浙 0352-2006

47

激光和射频治疗仪

全部项目

Polaris激光射频治疗仪 YZB/ISR0502-2005

48

光波和射频治疗仪

全部项目

Vela Smooth光波射频塑身仪 YZB/ISR 0504-2005

49

医用超声诊断设备声输出功能

全部项目

医用超声诊断设备声输出公布要求 GB16846-1997

50

环氧乙烷灭菌器

全部项目

环氧乙烷灭菌器 YY0503-2005

51

新生儿黄疸治疗仪

全部项目

ZJ型新生儿黄疸治疗仪 YZB/浙0473-2003

52

数控气压止血带

全部项目

数控气压止血带 YZB/浙0059-2002

53

立式压力蒸汽灭菌器

全部项目

立式压力蒸汽灭菌器 YY1007-2005

54

电动牙钻

全部项目

电动牙钻通用技术条件 YY/T1147-2004

55

下肢关节康复器

全部项目

下肢关节康复器 YZB/浙 0732-2004

56

医用电动锯、钻

全部项目

YTZJ-A/B/C型医用电动锯、钻 YZB/浙 S001-2005

57

牙根管长度测定仪

全部项目

牙根管长度测定仪 YZB/浙 TR001-2005

58

多功能蒸汽雾化吸入器

全部项目

多功能蒸汽雾化吸入器 YZB/浙 001-2005

59

医院电动床安全要求

全部项目

医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 YY0571-2005 IEC 60601-2-38：1996

60

医用电气系统安全要求

全部项目

医用电气设备 第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求 GB9706.15-1999

61

助听器

全部项目

助听器交货时质量检验的性能测量 GB7263-1987

助听器交货时质量检验的性能测量 SJ/T10862-1996

助听器电声特性的测试方法 GB6657-1986

具有感应拾音线圈输入的助听器电声特性的测试方法 GB6658-1986

具有自动增益控制电路的助听器电声特性的测试方法 GB6659-1986

盒式助听器总技术条件 GB/T14199-1993

定制式助听器 YZB/浙0146-2006

62

CT增强注射机

全部项目

遥控型CT增强注射机 YZB/浙0205-2004

63

血液透析用制水设备

全部项目

血液透析用制水设备 YZB/浙S002 -2006

64

眼科A型声测量仪

全部项目

眼科A型超声测量仪 YY 0107－2005

65

医用电气设备安全要求

全部项目

医用电气设备第一部分：安全通用要求 IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995

66

一次性使用输血器用血液过滤网

全部项目

一次性使用输血器用血液过滤网 YZB/国0571-2003

67

滤膜

全部项目

滤膜 YZB/国0298-2003

68

一次性使用无菌配药注射针

全部项目

一次性使用无菌配药注射针 YZB/浙1255-2006

69

一次性使用石英玻璃辐照输血器

全部项目

一次性使用石英玻璃辐照输血器 YZB/国1093-2003

70

天然胶乳橡胶避孕套

全部项目

天然胶乳橡胶避孕套技术要 求和试验方法 GB7544-2004

71

MPH止血微粒

部分项目

MPH止血微粒 YZB/国 S003-2006