关于认可杭州医疗器械质量监督检验中心对喉频闪仪等274个产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2008[171号
2008年04月16日 发布

72

一次性使用袋式输液器

 

全部项目

一次性使用袋式输液器 YZB/国0579-2003

 

73

微波热疗仪硅胶治疗导管

 

全部项目

微波热疗仪硅胶治疗导管 YZB/浙1180-2005

 

74

一次性使用皮肤缝合器

 

全部项目

一次性使用皮肤缝合器

YZB/浙1286-2005

 

75

安全自毁式一次性使用无菌注射器

 

全部项目

安全自毁式一次性使用无菌注射器 YZB/国S004-2005

 

76

一次性使用无菌胰岛素注射器

 

全部项目

一次性使用无菌胰岛素注射器 YY0497-2005

 

77

医用电气设备环境要求

 

全部项目

医用电气设备环境要求及试验方法

GB/T 14710-1993

 

78

医疗器械(血液相容性)

1

全血凝固时间

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2-2005

 

2

部分凝血激活酶时间(PTT)时间

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2-2005

 

3

体外自发性血小板聚集

医用输液、输血、注射器具检

验方法 第2部分:生物学试

验方法 GB/T14233.2-2005

 

4

血小板粘附

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2-2005

 

79

纤维大肠镜

 

全部项目

纤维大肠镜 YY/T0283-1995

 

80

气管窥镜

 

全部项目

气管窥镜 YY0069-92

 

81

食管窥镜

 

全部项目

食管窥镜 YY0070-92

 

82

鼻镜

 

全部项目

鼻镜 YY/T 0189-94

 

83

筒形肛门镜

 

全部项目

筒形肛门镜 YY0190-94

 

84

喉镜连接件

1

全部项目

喉镜连接件 第1部分:常规挂钩型手柄—窥视片接头 YY 0498.1-2004

 

2

全部项目

喉镜连接件 第2部分:微型电灯  螺纹和带常规窥视片的灯座 YY/T 0498.2-2004

 

85

麻醉喉镜

 

全部项目

麻醉喉镜通用技术条件 YY 0499-2004

 

86

内镜用软管式活组织取样钳

 

全部项目

内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件 YY/T 1076-2004

 

87

鼻咽活体取样钳

 

全部项目

鼻咽活体取样钳 YY 0246-1996

 

88

子宫颈活体取样钳

 

全部项目

子宫颈活体取样钳 YY 0092-92

 

89

直肠、乙状结肠活体取样钳

 

全部项目

直肠、乙状结肠活体取样钳 YY/T 0178-94

 

90

子宫腔内窥镜

 

全部项目

子宫腔内窥镜 YY 91075-1999

 

91

膝关节镜

 

全部项目

膝关节镜 YY 91082-1999

 

92

麻醉咽喉镜

 

全部项目

麻醉咽喉镜 YY 91123-1999

 

93

直接检眼镜

 

全部项目

直接检眼镜 YY 91080-1999

 

94

体视显微镜

1

全部项目

体视显微镜 第1部分:普及型体视显微镜 GB/T 19864.1-2005

 

2

体视显微镜 第2部分:高性能体视显微镜 GB/T 19864.2-2005

 

95

眼科仪器

 

全部项目

眼科仪器基本要求 ISO15004:1997

 

96

检影镜

 

全部项目

检影镜 ISO 12865:2006

 



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