关于认可广州医疗器械质量监督检验中心对肘拐杖等56个产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2008]264号
2008年05月30日 发布

33

一次性使用血路

 

全部参数

一次性使用血路产品

GB19335—2003

 

34

腹膜透析管

 

部分参数

  腹膜透析管

YY0030-2004

不测:射线可探测性

35

心血管植入物及人工器官心肺流转系统动脉管路血液过滤器

 

部分参数

心血管植入物及人工器官心肺流转系统动脉管路血液过滤器

YY0580—2005

不测:血液相容性

36

心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

 

部分参数

心血管植入物及人工器官-心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

YY 0603-2007

不测:血液相容性

37

-气交换器(氧合器)

 

部分参数

    心血管植入物及人工器官—血-气交换器(氧合器)

YY 0604-2007

不测:血液相容性

38

人工心肺机体外循环管道

 

部分参数

  人工心肺机体外循环管道

YY 1048-2007

不测:血液相容性

39

一次性使用心脏停跳液灌注器

 

全部参数

  一次性使用心脏停跳液灌注器

YY 0485-2004

 

40

气管插管 常用型插管及接头

 

全部参数

气管插管 第1部分:常用型插管及接头

YY0337.1-2002

 

41

气管切开插管 成人用插管及接头

 

全部参数

气管切开插管 第1部分:成人用插管及接头

YY0338.1-2002

 

42

气管切开插管 小儿用气管切开插管

 

全部参数

气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管

YY0338.2-2002

 

43

输血、输液及配套用针

 

部分参数

输血、输液及配套用针

YY91020-1999

不测:硬度

44

一次性使用输注泵

 

全部参数

一次性使用输注泵

YY0451—2003

 

45

一次性使用精密过滤输液器

 

全部参数

  一次性使用精密过滤输液器

GB 18458.1—2001

 

46

一次性使用输液、输血器具用空气过滤器

 

全部参数

一次性使用输液、输血器具用空气过滤器

YY/T 0142-1994

 

47

临床血液、体液检验类试剂

干化学尿液分析试纸条

1

全部参数

干化学尿液分析试纸条通用技术条件

YY/T 0478-2004

 

尿液分析质控物

2

全部参数

尿液分析质控物

YY/T 0501-2004

 


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