关于认可广州医疗器械质量监督检验中心对肘拐杖等56个产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2008]264号
2008年05月30日 发布

50

微生物学试剂

幽门螺杆菌试纸

1

全部参数

幽门螺杆菌试纸

YZB/粤 0192-2006

 

支原体分离鉴定培养管

2

全部参数

支原体分离鉴定培养管

YZB/粤 0350-2004

 

支原体分离鉴定试剂盒

3

全部参数

支原体分离鉴定试剂盒

YZB/粤 0352-2004

 

T-M淋球菌选择性培养基(板、管)

4

全部参数

T-M淋球菌选择性培养基(板、管)YZB/粤 0353-2004

 

血琼脂培养基(板、管)

5

全部参数

血琼脂培养基(板、管)

YZB/粤 0386-2004

 

营养琼脂培养基(板、管)

6

全部参数

营养琼脂培养基(板、管)

YZB/粤 0387-2004

 

改良沙氏培养基(板、管)

7

全部参数

改良沙氏培养基(板、管)

YZB/粤 0390-2004

 

麦康凯培养基

8

全部参数

麦康凯培养基

YZB/粤 0529-2005

 

SS培养基

9

全部参数

SS培养基

YZB/粤 0561-2005

 

商业性微生物培养基

10

全部参数

商业性微生物培养基质量检验规程WS/T232-2002

 

51

医用电气设备

1

传导骚扰

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

IEC 60601-1-22007

 

2

辐射骚扰

 

3

喀呖声

 

4

骚扰功率

 

5

辐射磁场骚扰

 

6

插入损耗

 

7

谐波电流发射

 

8

电压波动/闪烁发射

 

9

静电放电(ESD)抗扰度

 

10

RF辐射抗扰度

 

11

电快速瞬变脉冲群抗扰度

 

12

浪涌抗扰度

 

13

RF传导抗扰度

 

14

工频磁场

 

15

电源输入线上电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度

 

52

人工心肺机 体外循环管道(人工心肺机硅橡胶泵管)

 

全部参数

人工心肺机 体外循环管道YY1048-2007

标准变更

53

气囊式体外反搏装置

 

全部参数

气囊式体外反搏装置GB10035-2006

标准变更

54

专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式(一次性使用滴定管式输液器)

 

全部参数

专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式YY 0286.2-2006/

ISO8536-5:2004

标准变更

55

医用电气设备

 

全部参数

电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制GB17625.2-2007

标准变更

56

医用电气设备

 

部分参数

医用电气设备第一部分:安全通用要求GB9706.1-2007

标准变更

不测:离子辐射、AP型、APG型设备参数要求


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