现将1999年6月4日前已批准临床研究的二至五类新药品种予以公告。自本公告发布
之日起，各省级药品监督管理部门停止受理相同品种的新药临床研究申请。
特此公告。
国家药品监督管理局
一九九九年六月十七日
一 、化学药品
┌─────────────┬──┬─────┬──────────────┐
│通用名称 │类别│剂型 │ 规格 适应症 │
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│阿伐他汀 │二 │原料 │ │
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│阿伐他汀片 │二 │片剂 │ │
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│甲磺酸多沙唑嗪 │二 │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│甲磺酸多沙唑嗪片 │二 │片剂 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│复方伪麻黄碱口服液 │三 │口服液 │复方 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│复方苯卡因软膏 │三 │软膏 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│注射用阿莫西林/舒巴坦钠 │三 │粉针 │复方 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│阿苯达唑乳 │四 │乳剂 │12.5mg/g │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│阿奇霉素糖浆 │四 │糖浆 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│阿司匹林肠溶缓释片 │四 │片剂 │50mg/片 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│阿昔莫司 │四 │原料药 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│奥沙拉秦钠 │四 │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│奥沙利铂 │四 │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│苯磺酸氨氯地平 │四 │原料 │ │
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│苯磺酸氨氯地平胶囊 │四 │胶囊 │5mg │
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│丙泊酚注射乳剂 │四 │注射乳剂 │20ml:200mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│布地奈德 │四 │原料药 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│布地奈德气雾剂 │四 │气雾剂 │100ug/喷 │
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│茶苯海明缓释胶囊 │四 │缓释胶囊 │75mg/粒 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│雌二醇凝胶剂 │四 │凝胶剂 │0.06% 40g │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│醋氨酚酸钠胶囊 │四 │胶囊 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│醋酸甲地孕酮胶丸 │四 │软胶囊剂 │40mg/粒 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│醋酸甲羟孕酮分散片 │四 │片剂 │250mg/片 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│低分子肝素钠凝胶 │四 │凝胶剂 │10g:3500ax aU │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│多索茶碱注射液 │四 │注射液 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│酚麻美软胶囊 │ │胶囊 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│夫洛丙酮 │四 │原料药 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│夫洛丙酮片 │四 │片剂 │40mg/片 │
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│氟伐他汀钠胶囊 │四 │胶囊 │40mg │
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│富马酸阿奇霉素胶囊 │四 │胶囊剂 │250mg(250,000u)/粒 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│富马酸福莫特罗 │四 │原料药 │ │
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│甘草酸二铵葡萄糖注射液 │四 │注射液 │250ml: │
│ │ │ │ 甘草酸二铵0.15g: │
│ │ │ │ 葡萄糖12.5g │
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│鲑鱼降钙素 │四 │原料 │0.5g/支 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│果糖注射液 │四 │注射剂 │500ml:50g │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│红霉素肠溶胶囊 │四 │肠溶胶囊 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│琥乙红霉素咀嚼片 │四 │片剂 │10万红霉素单位/片 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│甲磺酚妥拉明胶囊 │四 │胶囊 │40mg/粒 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│金诺芬 │四 │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│金诺芬胶囊 │四 │胶囊 │ 3mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│精氨酸布洛芬 │四 │ │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│精氨酸布洛芬糖浆 │四 │糖浆 │ 037g/10ml │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│口服尿激酶脂质体冻干品 │四 │冻干品 │ 100000IU/瓶 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│卡马西平缓释片 │四 │缓释片 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│硫酸奈替米星注射液 │四 │注射液 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│硫酸特布他林粉雾剂 │四 │粉雾剂 │ 0.5mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│氯化钾泡腾片 │四 │泡腾片剂 │ 每片相当于氯化钾1g │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│马来酸阿奇霉素 │四 │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│马洛替酯缓释片 │四 │缓释片 │ 0.15g │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│美喹他嗪片 │四 │片剂 │ 5mg/片 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│尼麦角林胶囊 │四 │胶囊 │ 15mg/粒 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│尼美舒利颗粒剂 │四 │颗粒剂 │ 50mg/袋 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│尼索地平缓释片 │四 │缓释片 │ 10mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│尼索地平胶丸 │四 │软胶囊剂 │ 5mg/粒 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│匹多莫德口服液 │四 │口服溶液剂│ 10ml:200mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│氢溴酸右美沙芬注射液 │四 │注射剂 │ 1ml:5mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│乳酸司氟沙星葡萄糖注射液 │四 │注射剂 │ 100ml含乳酸司氟沙星 │
│ │ │ │ 0.123g与葡萄糖5.0g │
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│乳酸司帕沙星 │四 │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│乳酸司帕沙星片 │四 │片剂 │ 0.1g │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│乳糖酸克拉霉素 │四 │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│乳糖酸克拉霉素胶囊 │四 │胶囊 │ 0.125g(以克拉霉素计)/片 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│乳糖酸克拉霉素片 │四 │片剂 │ 0.125g(以克拉霉素计)/片 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│舍尼通片 │四 │片剂 │ 70＋4mg/片 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│舒必利缓释片 │四 │缓释片 │ 0.2g/片 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│司帕沙星注射液 │四 │注射剂 │ 100ml:100mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│司帕沙星注射液(大输液) │四 │注射剂 │ 100ml:100mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│司帕沙星注射液(小针剂) │四 │注射剂 │ 2ml:100mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│羧甲司坦泡腾片 │四 │泡腾片剂 │ 0.5g │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│替考拉宁 │四 │原料药 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│替硝唑阴道凝胶 │四 │阴道凝胶剂│ 10g:0.1g │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│酮洛芬控释胶囊 │四 │胶囊剂 │ 0.1g/粒,0.2g/粒 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│头孢地嗪钠 │四 │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│头孢呋辛酯干悬剂 │四 │干混悬剂 │ 125mg(以头孢呋辛计) │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│头孢克罗缓释胶囊 │四 │缓释胶囊 │ 0.125g │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│妥布霉素氯化钠注射液 │四 │注射剂 │ 80mg:100ml │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│乌拉地尔缓释片 │四 │缓释片 │ 30mg/片 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│西沙必利 │四 │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│西沙必利干混悬剂 │四 │干混悬剂 │ 按西沙必利计30mg：3g：30ml │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│西沙必利混悬液 │四 │混悬剂 │ 100ml:100mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│西沙必利片 │四 │片剂 │ 5mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│酰托普利 │ │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│腺苷 │四 │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│腺苷注射液 │四 │注射液 │ 2ml │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│硝苯地平控释片 │四 │控释片 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│缬沙坦 │四 │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│缬沙坦胶囊 │四 │胶囊剂 │ 80mg/粒 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│缬沙坦片剂 │四 │片剂 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│辛伐他汀胶囊 │四 │胶囊剂 │ 5mg/粒 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│盐酸氨溴索缓释小丸 │四 │缓释小丸 │ 263.2mg/g │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│盐酸氨溴索注射液 │四 │注射剂 │ 2ml:15mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│盐酸奥昔布宁缓释片 │四 │片剂 │ 10mg/片 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│盐酸班布特罗 │四 │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│盐酸达克罗宁胶浆 │四 │胶浆剂 │ 10m1:0.1g │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│盐酸洛美沙星眼凝胶 │四 │凝胶剂 │ 5g:15ml)C17H19F2N2O3) │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│盐酸尼卡地平缓释胶囊 │四 │缓释胶囊 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│盐酸曲马多缓释片 │四 │缓释片 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│盐酸曲普利啶 │四 │原料 │ 1KG/罐 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│盐酸曲普利啶胶囊 │四 │胶囊 │ 2.5mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│盐酸曲普利啶片 │四 │片剂 │ 2.5mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│盐酸司来吉林片 │四 │片剂 │ 5mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│盐酸左旋氧氟沙星眼膏 │四 │眼膏 │ 5g:0.015g │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│盐酸左旋氧氟沙星注射液 │四 │注射剂 │ 100ml:100mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│盐酸左氧氟沙星注射液 │四 │注射剂 │ 0.1g×2ml │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│依那普利拉 │ │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│依那普利拉注射液 │ │注射液 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│依托咪酯脂肪乳注射液 │四 │针剂 │ 10ml:20mg │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│胰岛素喷鼻液 │四 │喷鼻剂 │ 1000i.u./5ml │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│英卡膦酸二钠 │ │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│英卡膦酸二钠片 │ │片剂 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│英卡膦酸二钠注射液 │ │注射液 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│右旋布洛芬胶囊 │四 │胶囊 │ 150mg/片 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│右旋酮洛芬 │四 │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│右旋酮洛芬氨丁三醇 │四 │原料 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│右旋酮洛芬氨丁三醇胶囊 │四 │胶囊 │ 12.5mg/片 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│右旋酮洛芬氨丁三醇片 │四 │片剂 │ 12.5mg/片 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│右旋酮洛芬肠溶片 │四 │汤溶片 │ 12.5mg/片 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│注射用奥沙利铂 │四 │冻干粉针剂│ 50mg/瓶 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│注射用促凝活素 │四 │蛇毒/粉针 │ 1ku │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│注射用马来酸奇霉素 │四 │冻干粉针 │ 0.25g(按(C38H72N2O12计) │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│注射用尿激酶脂质体冻干品 │四 │注射用冻 │ 100000IU/瓶 │
│ │ │ 干品 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│注射用乳糖酸克拉霉素 │四 │注射剂 │ 0.25g/瓶 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│注射用替考拉宁 │四 │注射用 │ 0.2g │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│注射用头孢地嗪钠 │四 │粉针 │ 1.0g │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│注射用头孢呋辛钠 │四 │粉针剂 │ 0.75g │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│注射用头孢呋辛钠粉针 │四 │粉针 │ 1.0g/瓶 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│注射用盐酸头孢替安 │四 │粉针剂 │ 1.0g │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│注射用盐酸左氧氟沙星 │四 │注射用冻 │ 100mg │
│ │ │ 干粉针 │ │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│泛昔洛韦片剂 │五 │片剂 │ 125mg/250mg慢性乙型肝炎 │
├─────────────┼──┼─────┼──────────────┤
│注射用胶原酶 │五 │冻干粉针剂│ 1200单位前列腺增生 │
└─────────────┴──┴─────┴──────────────┘
中 药
┌──────────┬────┬────┬───────┐
│通用名 │类别 │剂型 │ 规格 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│保利尔胶囊 │三类 │胶囊 │ │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│痹痛定涂膜剂 │三类 │涂膜剂 │ │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│儿复康贴膜剂 │三类 │膜剂 │ │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│复方蟹壳降脂胶囊 │三类 │胶囊 │ │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│肝纤宁颗粒 │三类 │颗粒 │ │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│冠脉通胶囊 │三类 │胶囊 │ │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│黄参颗粒剂 │三类 │颗粒 │ │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│黄龙通络胶囊 │三类 │胶囊 │ │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│凉血育肾颗粒 │三类 │颗粒 │ │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│芪珍胶囊 │三类 │胶囊 │ │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│真人大造丸 │三类 │丸剂 │ │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│八正胶囊 │三类 │胶囊剂 │0.3g │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│鼻通水 │四类 │滴剂 │ │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│冰硼膜 │四类 │膜剂 │1×1cm2,0.5Mg │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│调经补血胶囊 │四类 │胶囊剂 │0.5g/粒 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│二十五味鬼臼胶囊 │四类 │胶囊 │0.33g/粒 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│妇炎康颗粒 │四类 │颗粒剂 │3g/袋 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│复脉定胶囊 │四类 │胶囊剂 │0.35g │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│感冒消炎胶囊 │四类 │胶囊剂 │每粒装0.3g │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│感冒消炎颗粒 │四类 │颗粒剂 │每粒装5g │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│骨松宝胶囊 │四类 │胶囊剂 │ │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│龟鹿二仙胶囊 │四类 │胶囊 │0.3g │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│桂附地黄颗粒 │四类 │颗粒剂 │5g/袋 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│金刚藤片 │四类 │片剂 │相当生药7.5g │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│抗感泡腾片 │四类 │泡腾剂 │3g/片 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│昆明山海棠胶囊 │四类 │胶囊剂 │0.3g/粒 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│痢必灵胶囊 │四类 │胶囊剂 │0.4g/粒 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│羚羊角滴鼻剂 │四类 │滴鼻剂 │每瓶5ml │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│龙胆泻肝软胶囊 │四类 │软胶囊 │0.45g/粒 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│脑乐静颗粒 │四类 │颗粒 │12g/袋 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│尿毒灵软膏 │四类 │软膏剂 │15g/支 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│七厘软膏 │四类 │软膏剂 │5g/袋 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│前列欣颗粒 │四类 │颗粒剂 │5.5克 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│青果片 │四类 │片剂 │ │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│清开灵注射剂(冻干粉)│四类 │冻干粉 │2ml:10ml │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│温经冲剂 │四类 │冲剂 │ │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│消积肥儿口服液 │四类 │口服液 │ │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│抑眩宁片 │四类 │片剂 │0.35g/片 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│益肾补骨颗粒 │四类 │颗粒剂 │5g/包 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│茵莲清肝颗粒 │四类 │颗粒剂 │10g/袋 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│治糜灵阴道泡腾片 │四类 │泡腾片 │0.85g/片 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│茶多酚含片 │四加五类│含片 │20mg/片 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│脑安滴丸 │四加五类│滴丸 │40mg/粒 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│安多霖胶囊 │五类 │胶囊 │0.3g/粒 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│安替可胶囊 │五类 │胶囊 │0.22g │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│胆石利通片 │五类 │片剂 │0.45克/片 │
├──────────┼────┼────┼───────┤
│皮敏消胶囊 │五类 │胶囊剂 │0.4g │
└──────────┴────┴────┴───────┘
生 物 制 品
┌───────────────────┬───┬──┐
│通用名称 │ 类别 │剂型│
├───────────────────┼───┼──┤
│人用精制狂犬病疫苗(vero毒株细胞) │ 三 │液体│
└───────────────────┴───┴──┘
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