各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理局部门，解放军总后卫生
部：
    现将2000年3月20日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自本公告发布之日起
各省级药品监督管理部门停止受理相同品种的新药临床研究申请。
                                                 国家药品监督管理局药品注册司
                                                     二OOO年三月二十一日
                               化学药品
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│品名                  │类别│剂型  │备注                        │
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│硝酸舍他康唑          │ 二 │原料  │                            │
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│硝酸舍他康唑软膏      │ 二 │软膏  │                            │
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│复方愈美片            │ 三 │片剂  │主要成分：愈创木酚甘油醚、氢│
│                      │    │      │溴酸右美沙芬                │
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│复方硫酸软骨素钠滴眼液│ 三 │滴眼液│主要成分：硫酸软骨素钠、氨  │
│                      │    │      │基乙磺酸、氯化钾、氯化钠等  │
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│米非司酮胶丸          │ 四 │胶丸  │                            │
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                             中药品种
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│品名                  │类别│剂型  │备注                        │
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│肾衰康灌肠液          │ 五 │灌肠剂│用于急性肾功能衰竭和早、中期│ 
│                      │    │      │慢性肾功能衰竭属湿浊血瘀证，│
│                      │    │      │证见：身重困倦，纳差腹胀，恶│
│                      │    │      │心呕吐，舌质紫暗，舌苔厚腻等│
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│黄莪通闭胶囊          │ 三 │胶囊剂│                            │
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│脑安泰及脑安泰胶囊    │ 二 │提取物,                             │
│                      │    │胶囊剂│                            │
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                             生物制品 
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│注射用重组人生长激素              │五      │冻干制剂  │    │
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│重组人干扰素α2b栓                │四      │栓剂      │    │
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│口服酪酸梭菌胶囊                  │四      │胶囊      │    │
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│注射用重组人白细胞介素—11        │二      │注射剂    │    │
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│人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体酶联│四      │          │生产│
│免疫测定试剂盒                    │        │          │    │
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│梅毒螺旋体抗酶联免疫检测试剂盒    │二      │          │生产│
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│冻干鼠表皮生长因子                │一      │外用冻干剂│生产│
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│吗啡胶体金法检测试剂条            │四（注）│          │生产│
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│乙肝病毒表面抗原全血胶体金检测试剂│二      │          │生产│
│条                                │        │          │    │
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│丙肝病毒抗体酶免检测试剂盒        │四      │          │生产│
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│外用重组人表皮生长因子衍生物      │一      │液体      │生产│
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│人Ⅲ型前胶原肽酶联免疫检测试剂盒  │四      │          │    │
│                                  │  （注）│          │生产│
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│弓形虫IgＭ抗体酶联免疫检测试剂盒  │二      │          │生产│
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│白细胞介素—２放免分析药盒        │二      │          │生产│
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│乙型肝炎病毒核酸扩增（ＰＣＲ）荧光│二      │          │生产│
│检测试剂盒                        │        │          │    │
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│结核分支杆菌核酸扩增（ＰＣＲ）酶免│二      │          │生产│
│检测试剂盒                        │        │          │    │
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│苯丙酮尿症筛查试剂盒              │二      │          │生产│
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│丙型肝炎病毒核酸扩增（ＰＣＲ）荧光│二      │          │    │
│检测试剂盒                        │        │          │生产│
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│乙型肝炎病毒核酸扩增（ＰＣＲ）酶免│二      │          │生产│
│定量检测试剂盒                    │        │          │    │
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│治疗用粘质沙雷氏菌菌苗            │二      │          │生产│
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│外用重组人碱性成纤维细胞生长因子  │一      │          │生产│
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  注：此类试剂盒按原《新生物制品审批办法》规定为四类，现为二类