关于已批准临床研究的新药品种公告(第30号)
药监注函[2001]54号
2001年02月08日 发布
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后勤部、卫生部:
 
    现将2001年1月23日前已批准临床研究的新药品种予以公告,各省级药品监督管理局
自公告之日起应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
 
化    学    药    品
 
名      称                    类别    剂    型              备    注
 
头孢地尼及胶囊                四      原料药及胶囊剂
注射用盐酸伊立替康            四      粉针剂
复方甲氧非那敏片              四      片剂                 盐酸甲氧非那敏、那可
                                                           丁、氨茶碱、马来酸氯
                                                           苯那敏等
盐酸二甲双胍肠溶片            四      片剂
肠内营养混悬剂(整蛋白纤维型)  四      混悬剂
肠内营养混悬剂(短肽型)        四      混悬剂
醋酸氯地孕酮及片、胶囊        四      原料药及片剂、胶囊
左旋多巴卡比多巴缓释片        四      缓释片剂
萘丁美酮分散片                四      片剂
托拉塞米注射液                二      注射液
利塞膦酸钠及片                二      原料药及片剂
雷贝拉唑钠及片                二      原料药及片剂
甲磺酸酚妥拉明颗粒            四十五  颗粒剂               适应症:轻、中度男性
                                                           勃起功能障碍
碘帕醇注射液                  四      注射剂               大容量注射液
巴柳氮钠及片、胶囊、颗粒剂    二      原料药及片剂、胶
                                        囊、颗粒剂
氨酚拉明片                    四      片剂                 对乙酰氨基酚、盐酸苯
                                                           海拉明
醋氯芬酸胶囊                  四      胶囊
富马酸氯马斯汀口服液          四      口服液
尼索地平缓释胶囊              四      缓释胶囊剂
氯雷他定及片、咀嚼片、        四      原料药、片剂、咀
  分散片、胶囊、颗粒剂                  嚼片、分散片、胶
                                        囊、颗粒剂
依巴斯汀及片剂                二      原料药及片剂
 
中      药        
 
丹膝颗粒                      三      颗粒剂
苍芷鼻炎油                    三      滴鼻剂
商陆总苷胶囊                  二      胶囊剂
加味双柏止痛喷雾              三      喷雾剂
通络壮骨胶囊                  三      胶囊剂
益心胶囊                      三      胶囊
克糖欣胶囊                    三      胶囊
复方紫菀止咳颗粒              三      颗粒剂
金菊利咽口含片                三      口含片
前列活血栓                    三      肛门栓剂
芩桑消座颗粒                  三      颗粒
胃舒安颗粒剂                  三      颗粒剂
蚁参蠲痹胶囊                  三      胶囊剂
丹鹿通督片                    三      片剂
心衰康口服液                  三      口服液
参竹养心颗粒                  三      颗粒剂
益智宁神颗粒                  三      颗粒剂
羚芎胶囊                      三      胶囊剂
姜黄提取物及脂可平软胶囊      二      提取物及软胶囊
祛风湿痛颗粒                  三      颗粒剂
花芪降糖胶囊                  三      胶囊剂
乌三颗粒                      三      颗粒剂
青香叶含片                    三      片剂
松龄血脉康胶囊                五      胶囊剂              适应症:平肝潜阳、镇心
                                                          安神。
盆腔炎康胶囊                  三      胶囊剂
紫金解毒饮                    三      口服液
玉参多糖及玉足通络胶囊        二      提取物及胶囊剂
五味散瘀软膏                  三      软膏剂
黄紫止咳颗粒                  三      颗粒剂
两面针镇痛软膏                三      软膏剂
益胃康颗粒                    三      颗粒剂
阿胶益母颗粒                  三      颗粒
天癸更年丸                    二      软胶囊
金叶败毒颗粒                  三      颗粒剂
 
生  物  制  品  
 
肺炎球菌多糖疫苗(23价)       四      液体
 
 
                                              国家药品监督管理局药品注册司
                                                   二○○一年二月八日