各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部：
现将2001年4月30日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自公告之日起，各省级药品监督
管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
┌──────────────────────────────────┐
│化学药品 │
├──────────────┬──┬────┬───────────┤
│药品名称 │类别│剂型 │备注 │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│甲磺酸倍他司汀及片 │四 │原料药及│ │
│ │ │片剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│羟乙基淀粉200/0.5注射液 │四 │注射剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│依托度酸及胶囊、缓释片 │四 │原料药、│ │
│ │ │胶囊、 │ │
│ │ │缓释片 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│酚麻美敏滴剂 │四 │滴剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│右旋布洛芬缓释片 │四 │片剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│盐酸雷尼替丁咀嚼片 │四 │咀嚼片 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│布地奈德粉雾剂 │四 │粉雾剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│那格列奈及片 │二 │原料药及│ │
│ │ │片剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│甲硝唑缓释片 │四 │片剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│黄体酮凝胶 │四 │凝胶剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│注射用头孢哌酮钠／他唑巴坦钠│三 │粉针剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│盐酸左旋沙丁胺醇及片 │四 │原料药、│ │
│ │ │片剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│磷酸苯丙哌林双层缓释片 │四 │片剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│复方α-酮酸片 │四 │片剂 │国产原料：DL-3-甲基-2-│
│ │ │ │氧-戊酸钙、4-甲基-2-氧│
│ │ │ │-戊酸钙、2-氧-苯丙酸钙│
│ │ │ │、3-甲基-2-氧-丁酸钙、│
│ │ │ │DL-2-羟基-4-甲硫基-丁 │
│ │ │ │酸钙 │
│ │ │ │进口原料：L-赖氨酸醋酸│
│ │ │ │盐、L-苏氨酸、L-色氨酸│
│ │ │ │、L-组氨酸、L-酪氨酸 │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│肠内营养混悬剂（整蛋白短肽氨│四 │混悬剂 │ │
│基酸复合型） │ │ │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│地红霉素肠溶胶囊 │二 │胶囊剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│硫酸羟氯喹胶囊 │四 │胶囊剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│乙酰半胱氨酸注射液 │四 │注射剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│盐酸布替萘芬搽剂、喷剂、乳膏│二 │搽剂、喷│ │
│ │ │剂、乳膏│ │
│ │ │剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│螺旋霉素片 │四 │片剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│头孢克肟及片、胶囊、颗粒 │四 │原料药及│ │
│ │ │片剂、胶│ │
│ │ │囊剂、颗│ │
│ │ │粒剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│盐酸马布特罗及片 │二 │原料药及│ │
│ │ │片剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│别嘌醇缓释胶囊 │四 │胶囊剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│双氯芬酸钾颗粒及栓 │四 │颗粒剂、│ │
│ │ │栓剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│加巴喷丁片 │二 │片剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│注射用胸腺肽α1 │四 │粉针剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│托吡酯及片 │四 │原料药及│ │
│ │ │片剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│复方乳酸软膏 │三 │软膏剂 │乳酸、尿素 │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│阿司匹林咀嚼片 │四 │片剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│甲苯咪唑胶囊 │四 │胶囊剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│萘普生钠颗粒剂 │四 │颗粒剂 │ │
├──────────────┴──┴────┴───────────┤
│中药 │
├──────────────┬──┬────┬───────────┤
│清胃颗粒 │四+ │颗粒剂 │大黄 │
│ │五 │ │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│洁阴康洗液（应用型） │三 │洗液剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│延参健胃颗粒 │三 │颗粒剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│心脑疏通软胶囊 │四 │软胶囊剂│ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│妇炎灵泡腾片 │四 │阴道泡腾│ │
│ │ │片剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│金草止咳口服液 │三 │口服液剂│ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│生白颗粒 │四 │颗粒剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│瘀毒清胶囊 │三 │胶囊剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│湿疮清乳膏 │三 │乳膏剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│九味柔肝颗粒 │三 │颗粒剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│舒筋除湿胶囊 │三 │胶囊剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│脐疗升白散 │三 │外用散剂│ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│芩玄解毒口服液 │三 │口服液剂│ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│复方黄芪颗粒 │三 │颗粒剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│人知降糖胶囊 │三 │胶囊剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│平肝养心颗粒 │三 │颗粒剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│蓝芪降糖胶囊 │三 │胶囊剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│补血胶囊 │三 │胶囊剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│艾叶止血生肌散 │三 │散剂 │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│小儿双解止泻颗粒 │三 │颗粒剂 │ │
├──────────────┴──┴────┴───────────┤
│生物制品 │
├──────────────┬──┬────┬───────────┤
│重组人表皮生长因子衍生物滴眼│四+ │滴眼剂 │适应症：角膜中轻度化 │
│液 │五 │ │学伤；角膜擦伤、角膜手│
│ │ │ │术及术后愈合不良；角膜│
│ │ │ │地图状（或营养性）单疱│
│ │ │ │性角膜溃疡；角膜点状病│
│ │ │ │变；其它角膜病变 │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液│四 │注射剂 │ │
│（神经妥乐素） │ │ │ │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│重组人干扰素α2a栓 │五 │栓剂 │适应症：阴道病毒感染 │
├──────────────┼──┼────┼───────────┤
│重组人干扰素α2a凝胶 │四 │凝胶剂 │ │
└──────────────┴──┴────┴───────────┘
国家药品监督管理局药品注册司
二OO一年五月十五日
|
