关于已批准临床研究的新药品种公告(第34号)
药监注函[2001]314号
2001年07月11日 发布
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后勤部卫生部:
 
    现将2001年7月9日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自公告之日起,各省级药品监督
管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。


                          化学药品

药品名称                剂型              类别      备注
 
5-氨基水杨酸肠溶胶囊    胶囊剂            四
乳梨醇散及原料药        散剂及原料药      二       
雷米普利原料药及片剂    原料药、片剂      四
酒石酸布托啡诺鼻喷剂    鼻喷剂            四
泛昔洛韦颗粒            颗粒剂            四
蒙脱石混悬液            混悬液            四
玻璃酸钠滴眼液          滴眼液            四
替莫唑胺及胶囊          原料药及胶囊剂    二
美羧伪麻胶囊            胶囊剂            四        羧甲司坦、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右
                                                      美沙芬
地佐辛及注射液          原料药及注射剂    二
塞曲司特颗粒            颗粒剂            二
盐酸阿扑吗啡含片        片剂              四+五   适应症:男性轻度及中度性功能勃起障
                                                     碍,改善勃起硬度,延长性交时间.
盐酸阿比朵尔(Arbidol   原料药及片剂、    二
Hydrochloride)及片、     胶囊
胶囊
复方氨基酸脂质凝胶      凝胶剂            三       L-异亮氨酸,L-甘氨酸,L-亮氨酸,
                                                     L-蛋氨酸,L-缬氨酸,L-精氨酸,
                                                     L-脯氨酸,L-盐酸半胱氨酸,L-
                                                     丝氨酸,L-醋酸赖氨酸,L-苯丙氨
                                                     酸,L-色氨酸,L-丙氨酸,L-组
                                                     氨酸,L-苏氨酸
葡萄糖酸锌喷鼻剂        喷鼻剂            四+五    适应症:缩短感冒的持续时间和减轻症
                                                     状
胸腺肽α1               原料药            四   
阿西美辛缓释片          缓释片            四
 
                                      中药
药品名称                剂型              类别     备注
脑清通片                片剂              三
壮骨止痛胶囊            胶囊剂            三
产后宫泰颗粒            颗粒剂            三
益气和胃胶囊            胶囊剂            三
复方连蒲颗粒            颗粒剂            三
痔血宁胶囊              胶囊剂            三
通便通胶囊              胶囊剂            三
腰痛舒胶囊              胶囊剂            三
济川胶囊                胶囊剂            三
复方藏红花油            搽剂              三
连参通淋片              片剂              三
热毒净颗粒              颗粒剂            三
消浊通淋颗粒            颗粒剂            三
黄芪丹参滴丸            滴丸剂            三
厚朴排气合剂            合剂              三
 
                                   生物制品
 
药品名称                        剂型          类别      备注
 
注射用重组人组织型纤溶酶        冻干制剂      二
  原激活剂
重组人干扰素α1b阴道泡腾片      泡腾片        四+五    适应症:慢性宫颈炎(宫颈糜烂)
重组人表皮生长因子喷雾剂        喷雾剂        四
重组牛碱性成纤维细胞生长因子    眼膏剂        四
  (融合蛋白)眼膏
 
 
                                                   国家药品监督管理局药品注册司
                                                       二○○一年七月十一日