关于已批准临床研究的新药品种公告(第33号)
药监注函[2001]274号
2001年06月25日 发布
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军部后勤部卫生部:
 
    现将2001年6月14日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自公告之日起,各省级药品
监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
 
药品名称                        剂型            类别    备注
 
化学药品
 
复方氯雷他定缓释片(国产原料)  缓释片          四      
盐酸吡格列酮胶囊                胶囊剂          一      
盐酸多西环素肠溶胶囊            肠溶胶囊        四
米诺地尔凝胶                    凝胶剂          四+五  适用于脂溢性脱发、斑秃
注射用盐酸伊达比星(进口原料)  粉针剂          四
头孢克洛咀嚼片                  咀嚼片          四
复方甘露醇注射液                注射液          四      甘露醇、葡萄糖、氯化钠
复方氨酚甲麻口服液              口服溶液        四      对乙酰氨基酚、氢溴酸右
                                                          美沙芬、马来酸氯苯那
                                                          敏、dl-盐酸甲基麻黄碱
倍他米松新霉素软膏              软膏剂          三      倍他米松戊酸酯、硫酸新
                                                          霉素
美息伪麻拉明分散片              分散片          四      对乙酰氨基酚、盐酸伪麻
                                                          黄碱、氢溴酸右美沙芬、
                                                          盐酸苯海拉明
醋酸甲地孕酮颗粒剂              颗粒剂          四
酚麻美敏混悬液                  混悬剂          四      盐酸伪麻黄碱 、扑热息
                                                          痛、氢溴酸右美沙芬、马
                                                          来酸扑尔敏
盐酸氯雷他定及片、胶囊          原料药及片剂、  四
                                  胶囊
非诺贝特分散片                  分散片          四
钆贝酸葡甲胺注射液(进口原料)  注射剂          二
甲麻沙棘糖浆、颗粒              糖浆剂及颗粒剂  三      盐酸甲基麻黄碱,沙棘
甲钴胺片(进口原料)            片剂            四
阿佐塞米及片                    原料药及片剂    二
盐酸帕罗西汀及片                原料药及片剂    四
盐酸曲马多泡腾颗粒              颗粒剂          四
洛索洛芬钠及片                  原料药及片剂    四
二氯乙酸二异丙胺及片、胶囊      原料药、片剂、  四
                                胶囊
拉莫三嗪及片                    原料药、片剂    四
盐酸丁卡因凝胶                  凝胶剂          四
注射用吡柔比星及原料药          原料药、粉针    四
头孢克肟分散片                  分散片          四
注射用头孢替唑钠(进口原料)    粉针剂          四
盐酸安非他酮及片、缓释片        原料药及片剂、  二
                                缓释片
地蒽酚蜡棒                      蜡棒            四
坎地沙坦酯及片                  原料药、片剂    二
利福布汀及胶囊                  原料药、胶囊剂  四
萘丁美酮干混悬剂                干混悬剂        四
注射用盐酸阿扎司琼              粉针剂          四
替诺昔康及片                    原料药、片剂    二
注射用英卡膦酸二钠              注射剂          二
 
中药
 
心脑舒通软胶囊                  软胶囊          四
病毒宁滴剂                      滴鼻剂          三
双黄克感宁胶囊                  胶囊剂          三
麝蒲胶囊                        胶囊剂          三
葛根汤                          合剂            三
慢盆康灌肠液                    灌肠剂          三
利胃胶囊                        胶囊剂          三
续断总皂甙及固本壮骨胶囊        胶囊剂          二
玄芍止痛胶囊                    胶囊剂          三
更年慰颗粒                      颗粒剂          三
腹水消口服液                    口服液          三
复方无花果含片                  片剂            三
加味藿香正气软胶囊              胶囊剂          四
苏子油及胶丸                    软胶囊          二
多花黄精多糖及0.8%黄精多       滴眼液          二
  糖滴眼液
止血调经颗粒                    颗粒剂          三
紫黄洗剂                        洗剂            三
胃复欣颗粒                      颗粒剂          三
十六味消瘿颗粒                  颗粒剂          三
胃痛安口服液                    口服液          三
心迪颗粒                        颗粒剂          三
克糖奇胶囊                      胶囊剂          三
紫苏多烯脂肪酸乙酯及塞疏松      胶囊剂          二
  软胶囊
双槐止血颗粒                    颗粒剂          三
然降多吉胶囊                    胶囊剂          三
参乌胶囊                        胶囊剂          三
宫癥宁胶囊                      胶囊剂          三
千金定志胶囊                    胶囊剂          三
三联片                          片剂            三
  
   
                                                 国家药品监督管理局药品注册司
                                                    二OO一年六月二十五日