关于已批准临床研究的新药品种公告(第36号)
药监注函[2001]507号
2001年10月17日 发布
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后勤部卫生部:
 
    现将2001年9月30日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自公告之日起,各省
级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
 
               药品名称                  剂型             类别      备注
 
生物制品
吸附A群脑膜炎球菌多糖-破伤风类毒        液体              二
素结合疫苗
 
外科用冻干人纤维蛋白胶                   外科用冻干剂      四
 
重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合       凝胶剂            四
蛋白)外用凝胶
 
b型流感嗜血杆菌结合疫苗                  液体              四
 
化学药品
膦甲酸钠乳膏                             乳膏剂            二
 
7-甲基异炔诺酮片                         片剂              四
 
盐酸加替沙星及片剂、胶囊                 原料药及片剂、    一
                                         胶囊
 
阿克他利胶囊                             胶囊剂            二
 
注射用加替沙星                           注射剂            二
 
加替沙星葡萄糖注射液                     注射剂            一
 
硫酸葡萄糖胺氯化钾及胶囊                 原料药及胶囊剂    四
 
硫酸沙丁胺醇延迟释放片                   片剂              四
 
右酮洛芬及片剂、胶囊                     原料药及片剂、胶  四
                                         囊
 
骨化三醇胶丸                             胶丸剂            四
 
盐酸坦洛新缓释胶囊                       缓释胶囊          四
 
锝[99mTc]氮欧乙替注射液                  注射液            一
 
氨伪麻那敏泡腾颗粒剂                     颗粒剂            四
 
盐酸依托必利分散片                       片剂              二
 
盐酸洛美利嗪及片                         原料药、片剂      二
 
来昔决南钐[153Sm]注射液                  注射液            二
 
阿司匹林维生素C泡腾片                    片剂              四
 
醋酸炔诺酮及复方雌二醇片                 原料药、片剂      四      醋酸炔诺酮、
                                                                   雌二醇
 
尿素[13C]-胶囊呼气试验药盒               尿素[13C]粉末     四
                                         75mg/胶囊
 
更昔洛韦眼用凝胶                         凝胶剂            四
 
鲑鱼降钙素喷鼻剂                         喷鼻剂            四
 
复方醋酸氢化可的松软膏                   软膏              四      醋酸氢化可的
                                                                   松、尿素、对
                                                                   羟基苯甲酸甲
                                                                   酯、对羟基苯
                                                                   甲酸甲酯
 
复方双氯芬酸钠滴眼液                     滴眼剂            三      双氯芬酸钠、
                                                                   玻璃酸钠
 
复方头孢克洛胶囊                         胶囊              四      头孢克洛、盐
                                                                   酸溴己酸
 
西尼地平及片                             原料药及片剂      二
 
甲磺酸加替沙星及片                       原料药及片剂      一
 
甲磺酸加替沙星氯化钠注射液               注射液            一
 
甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液               注射液            一
 
复方碳酸钙颗粒                           颗粒剂            三      碳酸钙、维生
                                                                   素D
 
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片               分散片            四
 
小儿生理多盐注射液1号(暂名)            注射剂            三      氯化钠、氯化
                                                                   钾
 
盐酸罗格列酮及片                         原料药、片剂      二
 
双嘧达莫分散片                           分散片            四
 
吲达帕胺胶囊                             胶囊剂            四
 
复方对乙酰氨基酚维生素C泡腾片            泡腾片            四      对乙酰氨基酚
                                                                   ,维生素C
 
盐酸多奈哌齐                             胶囊剂            四
 
匹多莫德散剂                             散剂              四
 
罗格列酮钠及片                           原料药、片剂      二
 
盐酸多奈哌齐及片、胶囊                   原料药、片剂、    四
                                         胶囊
 
布阿咖胶囊                               胶囊剂            四
 
愈美伪麻软胶囊                           软胶囊            三      愈木酚甘油醚
                                                                   、盐酸伪麻黄
                                                                   碱、氢溴酸右
                                                                   美沙芬
 
罗格列酮及片                             原料药、片剂      二
 
中药
红眼康滴眼液                             滴眼液            三
 
痔痛安熏洗剂                             熏洗剂            三
 
大黄芙蓉消疮膏                           软膏剂            三
 
妇炎泰颗粒                               颗粒剂            三
 
湿热安胶囊                               胶囊剂            三
 
扫日劳-4胶囊                             胶囊剂            四
 
芎归温经止痛胶囊                         胶囊剂            三
 
参麦花降脂颗粒                           颗粒剂            三
 
肠得安胶囊                               胶囊剂            三
 
参熊心痛滴丸                             滴丸              三
 
银芪降糖口服液                           口服液            三
 
小儿腹泻宁(泡腾颗粒)                     颗粒剂            四
 
风湿平胶囊                               胶囊剂            三
 
坤又春胶囊                               胶囊剂            三
 
冰花滴鼻液                               滴鼻剂            三
 
三味清热灌肠剂                           灌肠剂            三
 
黄公烧伤膏                               软膏剂            三
 
          

                                               国家药品监督管理局药品注册司
                                                   二OO一年十月十七日