各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部：
 
    现将2001年10月31日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自公告之日起，各省
级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

    另外，我司“关于已批准临床研究的新药品种公告（第36号）”（药监注函[2001]
507号），所公告品种“右酮洛芬及片剂、胶囊”应更正为“右酮洛芬片、胶囊”，“右
酮洛芬原料”已在第1号临床公告中予以公告；公告品种“复方头孢克洛胶囊”复方组成
应更正为“头孢克洛、盐酸溴已新”。

 
        药品名称                  剂型             类别      备注

化学药品
双环醇及片                       原料药、片剂       一      已批生产
 
非那雄胺及片                     原料药、片剂       四
 
鼻用布地奈德喷雾剂               喷雾剂             四
 
盐酸替罗非班及注射液             原料药、注射剂     二
 
盐酸洛美沙星分散片               分散片             四
 
醋酸奥曲肽及注射液               原料药、注射剂     四
 
辣椒碱及软膏                     原料药、软膏剂     四
 
甲磺酸多沙唑嗪胶囊               胶囊剂             四
 
双氯芬酸钠含片                   片剂               四
 
骨化三醇                         原料药             四
 
头孢泊肟酯胶囊                   胶囊剂             四
 
维生素B12滴鼻液                  滴鼻剂             四
 
克拉霉素缓释片                   缓释片             四
 
苄达赖氨酸片                     片剂               二
 
复方二甲硅油咀嚼片               咀嚼片             四      碳酸钙、氢氧化镁、
                                                            二甲硅油
 
中药
 
玉叶清火片                       片剂               三
 
总藤黄酸及注射用总藤黄酸         原料药、冻干剂     二
 
石辛牙痛口含片                   片剂               三
 
芪甲补阴利肺胶囊                 胶囊剂             三
 
芪葛颗粒                         颗粒剂             三
 
芪葛口服液                       合剂               三
 
白虎乙肝颗粒                     颗粒剂             三
 
熊胆川贝糖浆                     糖浆剂             三
 
宫瘤消颗粒                       颗粒剂             三
 
身痛逐瘀胶囊                     胶囊剂             三
 
金前感冒胶囊                     胶囊剂             三
 
治喘贴                           橡胶膏             三
 
病毒清胶囊                       胶囊剂             三
 
癃闭消颗粒                       颗粒剂             三
 
三黄软胶囊                       胶囊剂             四
 
益气通脉口服液                   口服液             三
 
三拗片                           片剂               三
 
健儿厌食康颗粒                   颗粒剂             三
 
同乐胆石消颗粒                   颗粒剂             三
 
金藤清痹颗粒                     颗粒剂             三
 
洁阴康洗液                       洗液               三
 
坤炎康颗粒                       颗粒剂             三
 
贴穴平喘膏                       软膏剂             三
 
延丹颗粒                         颗粒剂             三
 
 
                                               国家药品监督管理局药品注册司
                                                   二OO一年十一月五日