各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部：
 
    现将2001年8月31日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自公告之日起，各省级药品监督
管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
 
               药品名称               剂型         类别           备注
 
化学药品
 
II型胶原蛋白冻干口服剂             冻干口服剂       三
L－苏糖酸亚铁及胶囊                原料药及胶囊     四 
阿莫西林舒巴坦匹酯干混悬剂         干混悬剂         四      阿莫西林，舒巴坦匹酯
阿司匹林维生素C分散片              分散片           四      阿司匹林，维生素C
氨酚拉明口服溶液                   口服溶液剂       四
吡嘧司特钾及片                     原料药及片剂     二
肠内全营养乳剂(高能纤维型)         乳剂             四
地洛他定及片                       原料药、片剂     二
多糖铁及胶囊                       原料药及胶囊     四
复方硫酸沙丁胺醇气雾剂             气雾剂           四      硫酸沙丁胺醇，溴化异丙托品
复方米索前列醇片                   片剂             四      双氯芬酸钠，米索前列醇
复方氨基酸注射液（17AA－H）        注射液           四,     L-异亮氨酸,L-亮氨酸,L-醋酸赖
                                                            氨酸,L-蛋氨酸,L-苯丙氨酸,L-
                                                            苏氨酸,L-色氨酸,L-缬氨酸,L-
                                                            丙氨酸,L-精氨酸,L-门冬氨酸,
                                                            L-谷氨酸,L-组氨酸,L-脯氨酸,
                                                            L-丝氨酸,L-酪氨酸,甘氨酸,L-
                                                            半胱氨酸
复方碳酸钙颗粒                      颗粒剂          三      碳酸钙，维生素D
枸橼酸苹果酸钙及片                  原料药、片剂    四
股蓝泼尼松片                        片剂            三      醋酸泼尼松，绞股蓝总甙
氯苯甘油氨酯及片                    原料药及片剂    四
氯诺昔康及片                        原料药、片剂    二
马来酸左旋氨氯地平及片              原料药及片剂    四
咪唑斯汀及缓释片                    原料药、缓释片  二
替硝唑胶浆剂                        胶浆剂          四
托卡朋及片                          原料药及片剂    二
硝酸咪康唑洗剂                      洗剂            四
辛伐他汀滴丸                        滴丸剂          四
盐酸奈法唑酮及片                    原料药、片剂    二
依西美坦胶囊                        胶囊剂          二
异丙托溴铵气雾剂                    气雾剂          四
异丙托溴铵雾化吸入液                雾化吸入液      四
愈创伪麻溶液                        溶液剂          四      愈创木酚甘油醚,盐酸伪麻黄碱
注射用头孢替唑钠及其原料药          原料药及粉针    四
注射用头孢唑肟钠及其原料药          原料药、粉针剂  四
注射用盐酸比生群及其原料药          原料药及粉针    二
 
中药
 
爱克泻                              散剂            三
安寐胶囊                            胶囊剂          三
柏椿颗粒                            颗粒剂          三
保肾片                              片剂            三
穿心莲内酯滴丸                      滴丸剂          四
佳蓉片                              片剂            三
健儿康颗粒剂                        颗粒剂          三
洁肤净洗剂                          洗剂            三
救君滴丸                            滴丸剂          三
康龙胶囊                            胶囊剂          三
敛心颗粒                            颗粒剂          三
麻芩消咳颗粒                        颗粒剂          三
牛黄消炎化痔栓                      栓剂            三
芪柏养心颗粒                        颗粒剂          三
前列安栓                            栓剂            五      前列腺增生症
清脂六通丸                          丸剂            三
热感清喷鼻剂                        喷雾剂          三
乳结泰胶囊                          胶囊剂          三
石羚退热散                          散剂            三
胃炎消颗粒                          颗粒剂          三
小儿解表退热口服液                  口服液          三
小儿消食化滞口服液                  合剂            三
芎芷头风胶囊                        胶囊剂          三
胰复康胶囊                          胶囊剂          三
 
生物制品
 
冻干人抗凝血酶浓制剂                冻干制剂        四
外用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激    冻干制剂        四＋五  用于放化疗等引起的口腔粘膜炎
因子                                                        (含漱)
 
 
                                               国家药品监督管理局药品注册司
                                                   二OO一年九月十七日