关于已批准临床研究的新药品种公告(第16号)
药管注[2000]158号
2000年04月24日 发布
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理局部门、解放军总后卫生
部:

    现将2000年4月19日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自本公告发布之日起
各省级药品监督管理部门停止受理相同品种的新药临床研究申请。

    生物制品
    冻干麻疹、乙型脑炎二联活疫苗            三      冻干
    抗乙肝转移因子口服液                    四      口服溶液
    重组人干扰素α2b滴眼液                  四      滴眼剂
    冻干麻疹、腮腺炎、风疹三联活疫苗        四      冻干
    冻干麻疹、腮腺炎二联活疫苗              四      冻干
    重组人干扰素α2b乳膏                    四      乳膏剂
    注射用重组链激酶                        五      冻干
    注射用重组人白介素-2                    五      冻干制剂

    中药
    黑加仑油软胶囊                          二      软胶囊
    志苓丹胶囊                              三      胶囊剂
    芎归滴丸                                三      滴丸剂
    清经胶囊                                三      胶囊剂
    宁渴通脉胶囊                            三      胶囊剂
    红虎灌肠液                              三      灌肠液
    补肾壮骨胶囊                            三      胶囊剂
    银丹清眩胶囊                            三      胶囊剂

    化药
    头孢呋辛酯分散片                        四      分散片
    克拉维酸钾/阿莫西林分散片(1:7)          三      分散片
    克拉维酸钾/阿莫西林分散片(1:2)          三      分散片
    克拉维酸钾/阿莫西林干混悬剂(1:4)        三      干混悬剂
    葛根素滴眼液                            五      滴眼液      适应症:开角型
                                                                青光眼及高压眼
                                                                症

                                               国家药品监督管理局药品注册司
                                                  二OOO年四月二十四日