关于已批准临床研究的新药品种公告(第38号)
药监注函[2001]571号
2001年11月19日 发布
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部:
 
    现将2001年11月15日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自公告之日起,各省级
药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
 
       药品名称                  剂型             类别             备注
中药
麻痛丸                           水丸             三
 
血塞痛滴丸                       滴丸剂           四
 
生物制品
冻干重组高效复合干扰素           冻干粉针剂       四十五      首次干扰素治疗耐受
的慢性乙型肝炎
 
枯草杆菌、肠球菌二联活菌胶囊     胶囊剂           四
 
化学药品
果糖二磷酸钠注射液                注射剂         五          急性脑梗死、脑出血、
                                                               颅脑损伤等疾病引起
                                                               的脑缺血缺氧的治疗
 
硫酸普拉睾酮钠片                   片剂          四十五      暂定为老年萎缩性阴
                                                               道炎和卵巢摘除手术
                                                               后所导致的阴道干燥、
                                                               瘙痒、疼痛和萎缩等症状
 
复方薄荷脑鼻用吸入剂               吸入剂        四          薄荷脑、樟脑、水杨
                                                               酸甲酯、桉油、松节油

复方氯化钠滴眼液                   滴眼剂        四          氯化钠、氯化钾
 
盐酸可乐定注射液(供硬膜外用)   注射液          四十五      剧烈癌痛
 
美他多辛及胶囊、泡腾片           原料药、胶囊    二
                                   剂、泡腾片
 
格列吡嗪分散片                   分散片          四
 
乌拉地尔缓释胶囊                 胶囊剂          四
 
马来酸曲美布汀分散片             分散片          四
 
多潘立酮分散片                   分散片          四
 
 
 
                                                    国家药品监督管理局药品注册司
                                                        二○○一年十一月十九日