各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部：

    现将2002年9月22日前新批准临床研究的新药品种（见附件）予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。

    附件：新批准临床研究的新药品种

                                              国家药品监督管理局药品注册司
                                                 二○○二年九月二十二日

附件：新批准临床研究的新药品种

           药品名称                  剂型              类别       备注
化学药品
克林霉素磷酸酯片进制                 片剂               二

地洛他定分散片                       分散片             二

药用炭片、胶囊                       片剂、胶囊剂       五     尿素氮吸附药。用
                                                               于各种原因造成的
                                                               氮质血症。

克拉霉素滴眼液                       滴眼液             四

西尼地平胶囊胶                       囊剂               二

复方对乙酰氨基酚胶囊                 胶囊剂             四     对乙酰氨基酚、甲硫
                                                               氨酸

甲钴胺胶囊                           胶囊剂             二

阿司达莫缓释胶囊                     胶囊剂             四     双嘧达莫、阿司匹林

盐酸司来吉兰及胶囊                   原料药、胶囊剂     四

盐酸拓扑替康胶囊                     胶囊剂             二

托拉塞米胶囊                         胶囊剂             二

氨来呫诺及糊剂                       原料药、糊剂       二

阿奇霉素细粒剂                       细粒剂             四

右旋佐匹克隆及片                     原料药、片剂       二

盐酸万拉法新胶囊                     胶囊剂             五      用于糖尿病神经病变
                                                                性疼痛、恶性肿瘤疼
                                                                痛、风湿病疼痛等慢
                                                                性疼痛的治疗
特康唑及阴道栓                       原料药、栓剂       四

纳米炭及混悬注射液                   原料药、注射剂     四＋五  实体恶性肿瘤的淋巴
                                                                清扫手术的淋巴示踪
                                                                剂

米氮平及片、胶囊                     原料药、片剂、胶   四
                                     囊剂

葡醛内酯颗粒                         颗粒剂             四

头孢西丁钠及注射用头孢西丁钠         原料药、粉针剂     四

复方庆大霉素滴眼液                   滴眼液             四      双氯芬酸钠、硫酸庆
                                                                大霉素

奥沙普秦凝胶                         凝胶剂             四

复方阿司匹林维生素C咀嚼片            咀嚼片             四      阿司匹林、维生素C

枸橼酸铁及胶囊                       原料药、胶囊剂     四

左羟丙哌嗪糖浆                       糖浆剂             四

七氟烷及制剂                         原料药及制剂       四

盐酸罗哌卡因及注射液                 原料药、注射剂     四

萘普生钠缓释片                       缓释片             四

甲磺酸瑞波西汀及胶囊                 原料药、胶囊剂     二

利福昔明及片                         原料药、片剂       二

盐酸左西替利嗪及片                   原料药、片剂       四

非尔氨酯及片                         原料药、片剂       二

双胍齐特片                           片剂               四      格列齐特、盐酸二甲
                                                                双胍

注射用双氢青蒿素                     粉针剂             二

盐酸克仑特罗吸入粉雾剂               吸入粉雾剂         四

头孢美唑钠及注射用头孢美唑钠         原料药、粉针剂     四

洛索洛芬钠胶囊                       胶囊剂             四

去羟肌苷及散                         原料药、散剂       四      批准生产

司他夫定及胶囊                       原料药、胶囊剂     四      批准生产

中药
丹参滴丸                             滴丸剂             四

野罂粟总碱及咳喘平                   胶囊提取物、胶囊剂 二

鱼金注射液                           注射剂             二

荜芎龋齿酊                           酊剂               三

糖末宁颗粒                           颗粒剂             三

疏冠胶囊                             胶囊剂             三

强筋健骨颗粒                         颗粒剂             三

参龙活胃片                           片剂               三

地黄叶总甙及肾康胶囊                 提取物、胶囊剂     二

参陈注射液                           注射剂             二

注射用刺五加                         粉针剂             四

协日嘎四味汤胶囊                     胶囊剂             四

复方羚羊角胶囊                       胶囊剂             三

三味骨伤胶囊                         胶囊剂             三

丹参酚酸B盐及片                      提取物、片剂       二

生物制品
冻干滴眼用重组人表皮生长因子         粉针剂             一      批准生产

重组人干扰素－β1b                   注射剂             二