四、国内抗癫痫药关于自杀观念或行为的不良反应情况
检索国家药品不良反应监测中心病例报告数据库，截至2008年6月10日，未检索到关于卡马西平、加巴喷丁、拉莫三嗪、左乙拉西坦、托吡酯、丙戊酸盐引起自杀观念及自杀行为的病例报告。检索到奥卡西平引起自杀观念病例报告1例。
以焦虑、激动、敌意、躁狂等（美国FDA信息中列为可能是自杀行为的前兆）为关键词检索国家药品不良反应监测中心病例报告数据库，检索到拉莫三嗪相关病例1例，不良反应为“焦虑”；托吡酯相关病例6例，不良反应名称分别为“烦躁、易怒、情绪激动”、“精神恍惚”、“精神异常”、“激动”、“抑郁”和“精神分裂样反应”；卡马西平相关病例5例，不良反应名称分别为“焦虑”（2例）、“精神分裂样反应”、“精神不集中”、“抑郁”；丙戊酸盐相关病例4例，不良反应名称分别为“躁狂”（3例）和“精神异常”。
五、建议
鉴于国外研究显示服用抗癫痫药患者可能存在自杀观念或自杀行为的风险，并且此类药物多由患者在家中自服或由看护者监督服用，建议医生处方抗癫痫药时，告知患者、患者家属及看护者关于抗癫痫药可能增加自杀观念或行为的风险；对于目前正在服用抗癫痫药的患者，在没有咨询医生之前，不要擅自停药或改变治疗方案；如发现患者出现焦虑、激动、敌意、躁狂、抑郁或抑郁加重等精神症状，或有伤害自己、远离家人和朋友等想法或行为时，患者家属及看护者应及时告知医生。
参考信息：www.fda.gov/cder/drug/InfoSheets/HCP/ antiepilepticsHCP.htm.
警惕抗抑郁药治疗过程中的自杀风险
一、背景
近几年，抗抑郁药导致自杀风险增高的问题一直受到国内外药品监督管理部门的关注。自2003年开始，美国、欧盟等一些国家和地区开展了有关儿童、青少年和成年患者使用抗抑郁药引起自杀风险的评估工作。2007～2008年，在对大量临床资料进行汇总分析的基础上，美国和欧盟分别完成了此项评估工作，并发布信息，警告使用抗抑郁药可能带来的自杀风险，要求企业修改药品说明书，加入相关警示内容。
国家药品不良反应监测中心一直对抗抑郁药的安全性问题保持关注，及时跟踪国外最新研究和报道，并在国家食品药品监督管理局网站（www.sfda.gov.cn）、中心网站（www.cdr.gov.cn）等载体上发布了相关信息，同时密切关注我国药品不良反应的发生情况。虽然我国目前收到的与抗抑郁药相关的自杀报告较少，但为使广大医务人员和患者了解抗抑郁药的使用风险，保障临床用药安全，国家药品不良反应监测中心特通报此安全性信息。
二、抑郁症与抗抑郁药
抑郁症是一种常见的情感障碍，可由各种原因引起，以情绪低落、思维迟钝和言语动作减少为主要症状，患者甚至出现自杀观念和/或自杀行为（包括自杀企图和自杀死亡）。
抑郁症的治疗有多种方式，主要以综合治疗为主，包括药物治疗、心理治疗、物理治疗等。抗抑郁药是当前治疗各种抑郁症的主要药物，能有效解除抑郁心境，同时对焦虑症、强迫症、惊恐障碍等精神障碍也有疗效。抗抑郁药的种类较多，如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类（SSRIs）、选择性5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂类（SNRIs）、三环类（TCAs）、单胺氧化酶抑制剂类（MAOIs）等。其中SSRIs多数不用于儿童和青少年。
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