国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第13号)
国食药监安[2006]397号
2006年07月27日 发布
  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对上海中医药大学药物安全评价研究中心实施GLP情况进行了检查。经检查,该机构以下试验项目基本符合GLP要求,现予以公告。

上海中医药大学(药物安全评价研究中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)
2.
多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)
3.局部毒性试验;
4.免疫原性试验;
5.安全性药理试验;
6.毒代动力学试验。


                           国家食品药品监督管理局
                           二○○六年七月二十七日