国家食品药品监督管理局药品GLP认证公告(第20号)
2009年06月29日 发布


国家食品药品监督管理局

公  告

2009年 第36号


药品GLP认证公告(第20号)

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对苏州西山中科实验动物有限公司和重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心)进行了检查。经审核,以上2家机构的单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)等试验项目基本符合GLP要求(见附件),特此公告。

  附件:药品GLP认证目录


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○九年六月二十九日

附件:

  药品GLP认证目录

机构名称

试验项目

认证批件编号

苏州西山中科实验动物有限公司

1.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)

GLP09003011

重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心)

1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2.(
单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类)
3.
生殖毒性试验(I)
4.
局部毒性试验
5.
免疫原性试验
6.
安全性药理试验

GLP09004012