国家食品药品监督管理局药品GLP认证公告(第21号)
2009年08月17日 发布

国家食品药品监督管理局

公  告

2009年 第49号


药品GLP认证公告(第21号)

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对浙江省医学科学院(安全性评价研究中心)进行了检查。经审核,该机构的单次和多次给药毒性试验(啮齿类)等试验项目符合GLP要求(见附件),特此公告。


  附件:药品GLP认证目录


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○九年八月十七日

附件:
                药品GLP认证目录

机构名称

试验项目

认证批件编号

浙江省医学科学院(安全性评价研究中心)

1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)
3.生殖毒性试验(I段、II段、III段)
4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验)
5.局部毒性试验
6.免疫原性试验
7.安全性药理试验

GLP09005013