国家食品药品监督管理局药品GLP认证公告(第22号)
2009年08月26日 发布

国家食品药品监督管理局

公  告

2009年 第54号


药品GLP认证公告(第22号)

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对郑州大学(郑州大学药物安全性评价研究中心)进行了检查。经审核,该机构的单次和多次给药毒性试验(啮齿类)等试验项目符合GLP要求(见附件),特此公告。


  附件:药品GLP认证目录


                            国家食品药品监督管理局
                            二○○九年八月二十六日

附件:
                药品GLP认证目录

机构名称

试验项目

认证批件编号

郑州大学(郑州大学药物安全性评价研究中心)

1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)
3.局部毒性试验
4.毒代动力学试验

GLP09006014