总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告(2017年 第41号)
2017年03月16日 发布

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射泵注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《手术电极注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《医用电子体温计注册技术指导原则(2017年修订版)》《半导体激光治疗机(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》(见附件),现予发布。

  特此通告。

  附件:1.注射泵注册技术审查指导原则(2017年修订版)
     2.手术电极注册技术审查指导原则(2017年修订版)
     3.医用电子体温计注册技术审查指导原则(2017年修订版)
     4.半导体激光治疗机(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)


食品药品监管总局
2017年3月10日

附件1 注射泵注册技术审查指导原则(2017年修订版).doc

附件2 手术电极注册技术审查指导原则(2017年修订版).doc

附件3 医用电子体温计注册技术指导原则(2017年修订版).doc

附件4 半导体激光治疗机(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版).doc