总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告(2017年第79号)
2017年05月18日 发布

  为解决儿科人群急需用药问题,进一步鼓励研制儿科用药,最大程度利用已有数据,减少不必要的儿科研究,通过数据外推完善和丰富说明书中儿科人群用药信息,指导临床用药,国家食品药品监督管理总局组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》(见附件),现予发布。

  特此通告。

  附件:成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则


食品药品监管总局
2017年5月16日

2017年第79号通告附件.doc