根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP 认证管理办法》,按程序进行检查,现发给湖北中天亨迪药业有限公司等20家药品生产企业 “药品GMP证书”。
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企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
| 湖北中天亨迪药业有限公司 |
口服固体制剂(片剂、胶囊剂) |
A0046 |
| 杭州赛诺菲民生制药有限公司 |
头孢类抗生素车间(胶囊剂、干混悬剂) |
A0047 |
| 泰丰(江西)制药有限公司 |
滴眼剂车间 |
A0048 |
| 南京圣和药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
A0049 |
| 苏州东瑞制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、头孢原料药、头孢粉针剂 |
A0077 |
| 常州四药制药有限公司 |
固体制剂车间(片剂、胶囊剂) |
A0078 |
| 上海罗氏制药有限公司 |
罗氏芬车间(粉针剂) |
A0079 |
| 河南省南阳普康集团化学制药厂 |
生化冻干粉针车间 |
A0080 |
| 合肥兆峰科大药业有限公司 |
原料药、冻干粉针剂 |
A0081 |
| 贵州益康制药有限公司 |
分厂胶囊剂、片剂 |
A0082 |
| 永信药品工业(昆山)有限公司 |
片剂、胶囊剂、乳膏剂 |
A0083 |
| 永光制药有限公司 |
滴眼剂、原料药精烘干包车间 |
A0084 |
| 北京三元基因工程有限公司 |
冻干粉针剂 |
A0085 |
| 福建建东药业有限公司 |
胶囊剂 |
A0086 |
| 片剂 |
A0087 |
| 上海三维制药有限公司 |
第三制药厂(化学原料药) |
A0088 |
| 礼来苏州制药有限公司 |
胶囊剂 |
A0089 |
| 颗粒剂、混悬剂(液体制剂) |
A0090 |
| 深圳九新药业有限公司 |
粉针车间 |
A0091 |
| 深圳市华生元基因工程发展有限公司 |
外用重组人表皮生长液体制剂 |
A0092 |
| 正大青春宝药业有限公司 |
胶囊剂、片剂车间 |
A0096 |
| 浙江康恩贝制药有限公司 |
小容量注射剂 |
A0097 |
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司 一九九九年十一月五日
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