根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP
认证管理办法》,按程序进行检查,现发给长兴制药有限公司等20家药品生产企业“药品
GMP证书”。
企业名称 认证范围 证书编号
长兴制药有限公司 胶囊剂 B0269
河南华利制药厂 大容量注射剂 B0270
麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司 重组人红细胞生成素注射 B0271
液和重组人粒细胞集落刺
激因子注射液生产车间
厦门特宝生物工程有限公司 重组人粒细胞集落刺激因子和注射 B0272
用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激
因子生产车间
湖南嘉彩药业有限公司 胶囊剂 B0273
片剂、丸剂 B0274
厦门金日制药有限公司 口服液、片剂、颗粒剂、胶 B0275
囊剂(含头孢类)
烟台东诚生化有限公司 生化原料药 B0276
河南竹林丛生制药股份有限公司 口服液 B0277
北京万泰生物药业有限公司 体外诊断试剂 B0278
云南盘龙云海药业有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂 B0279
山东泉城生物技术研究所 注射用重组人白细胞介素 B0280
—2生产车间
深圳市斯贝克生物药业有限公司 重组人红细胞生成素注射 B0281
液生产车间
张家口吉斯特—布罗卡德斯制药有限公司 原料药(青霉素类) B0282
山西省临汾健民制药厂 片剂、胶囊剂 B0283
太原世乐药业公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 B0284
威海安捷医药生物技术有限公司 注射用重组人白介素—2生产车间 B0285
深圳匹基生物技术开发有限公司 体外诊断试剂 B0286
海口奇力制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂(含青霉素 B0287
类)
长春海王生物制药有限责任公司 冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、 B0288
胶囊剂
特此公告
国家药品监督管理局安全监督司
二OOO年七月十日
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