根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP 认证管理办法》,按程序进行检查,现发给广州侨光制药厂等20家药品生产企业“药品GMP 证书”。
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企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
| 广州侨光制药厂 |
大容量注射剂 |
B0395 |
| 广州天心药业股份有限公司 |
粉针剂(青霉素类、头孢菌素类) |
B0396 |
| 贵州三力制药有限责任公司 |
胶囊剂、喷雾剂 |
B0397 |
| 广州阳江制药厂 |
冻干粉针剂 |
B0398 |
| 贵州益佰制药有限责任公司 |
胶囊剂、小容量注射剂 |
B0399 |
| 海南同盟制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、小容量注射剂、冻干粉针剂 |
B0400 |
| 天津天药药业股份有限公司 |
原料药(101、102、103、105、106、107生产车间) |
B0401 |
| 青岛海尔药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
B0402 |
| 青岛海尔药业有限公司 |
颗粒剂、软胶囊剂、口服液 |
B0403 |
| 山东鲁南制药厂 |
片剂、干混悬剂(青霉素类) |
B0404 |
| 山东鲁南制药厂 |
片剂、胶囊剂、大容量注射剂、颗粒剂、小容量注射剂 |
B0405 |
| 福建汇天生物药业有限公司 |
粉针剂(青霉素类) |
B0406 |
| 长春金赛药业有限责任公司 |
重组人生长激素、重组人粒细胞集落刺激因子生产车间 |
B0407 |
| 广东庆发药业有限公司 |
软膏剂、栓剂 |
B0408 |
| 广东庆发药业有限公司 |
原料药溶液剂(聚维酮碘) |
B0409 |
| 东台市康怡制药有限公司 |
大容量注射剂 |
B0410 |
| 上海三维生物技术有限公司 |
重组人粒细胞集落刺激因子生产车间 |
B0411 |
| 徐州市第五制药厂 |
大容量注射剂 |
B0412 |
| 上海联合赛尔生物工程有限公司 |
重组人生长激素生产车间 |
B0413 |
| 深圳制药厂 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂(头孢菌素类) |
B0414 |
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司 二○○○年九月二十二日
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