根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP
认证管理办法》,按程序进行检查,现发给沈阳药大集琦药业有限责任公司等20家药品生产
企业“药品GMP证书”。
企业名称 认证范围 证书编号
沈阳药大集琦药业有限责任公司 冻干粉针剂 B0333
上海新亚药业有限公司 粉针剂(含头孢菌素类) B0334
海南天王国际制药有限公司 粉针剂、大容量注射剂 B0335
上海华联制药有限公司 粉针剂(抗肿瘤类)、 B0336
冻干粉针剂(抗肿瘤类)
杭州杭康生物药业有限公司 冻干粉针剂 B0338
普强苏州制药有限公司 粉针剂、小容量注射剂 B0340
南京振中生物工程有限公司 原料药、冻干粉针剂 B0341
上海三维制药有限公司 片剂、胶囊剂 B0342
华北制药集团北元有限公司 粉针剂(青霉素类) B0343
江苏金丝利药业有限公司 重组人白细胞介素—2生产 B0344
车间(冻干粉针剂)
深圳市制药厂 粉针剂(头孢菌素类) B0345
南京金陵制药厂 小容量注射剂、片剂、胶囊剂 B0346
华瑞制药有限公司 大容量注射剂、冻干粉针剂、 B0347
小容量注射剂
中美上海施贵宝制药有限公司 粉针剂、片剂、胶囊剂、干混悬剂 B0348
(头孢菌素类)
中美天津史克制药有限公司 片剂、胶囊剂 B0349
苏州中化药品工业有限公司 片剂(头孢菌素类)、胶囊剂 B0350
(头孢菌素类)、颗粒剂、混悬剂
天津武田药品有限公司 片剂、胶囊剂 B0351
深圳海王药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 B0352
福建顺顺制药联合公司 片剂、胶囊剂 B0353
石家庄神威药业股份有限公司 软胶囊剂 B0354
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司
二○○○年八月二十八日
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