根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP
认证管理办法》,按程序进行检查,现发给雅柏药业(中国)有限公司等20家药品生产企业
“药品GMP证书”。
企业名称 认证范围 证书编号
雅柏药业(中国)有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、 B0224
软膏剂、口服液
北京协和药厂 胶囊剂、片剂、滴丸剂、 B0289
原料药品
上海科华生物工程股份有限公司 体外诊断试剂 B0290
浙江震元制药有限公司 原料药 B0291
山东绿叶制药股份有限公司 冻干粉针剂 B0292
上海冠生园协和氨基酸有限公司 氨基酸类原料药 B0293
成都地奥九泓制药厂 小容量注射剂、重组人红细 B0294
胞生成素生产车间
海口圣宝生物制品有限公司 血液制品 B0295
第一制药(北京)有限公司 片剂 B0296
成都蓉生药业有限责任公司 重组人粒细胞集落刺激因子 B0297
生产车间
龙泉市辰龙药业有限公司 大容量注射剂 B0298
浙江海力生制药公司 片剂、软胶囊剂、散剂 B0299
武汉诺佳药业集团股份有限公司 大容量注射剂 B0300
江苏黄海制药厂 大容量注射剂 B0301
威海亚太药业有限公司 软胶囊剂 B0302
江西东亚药业有限责任公司 大容量注射剂(四车间) B0303
上海旭东海普药业有限公司 小容量注射剂(含肿瘤类药品) B0304
长春达兴药业股份有限公司 大容量注射剂 B0305
浙江康裕制药有限公司 冻干粉针剂、口服液 B0306
颗粒剂 B0307
南京华欣药业生物工程有限公司 重组人红细胞生成素注射液 B0308
生产车间
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司
二○○○年八月二十八日
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