国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第145号)
国食药监安[2008]58号
2008年02月15日 发布
  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京紫竹药业有限公司等299家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。

  特此公告


                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年二月十五日

             药品GMP认证公告(第145号) 

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京紫竹药业有限公司

原料药(氢溴酸樟柳碱、缺雌醇)

I0278

2

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

合剂(含口服液)、糖浆剂、煎膏剂、搽剂(擦剂)、酊剂(含外用)、喷雾剂、气雾剂、片剂、胶囊剂

I0279

3

北京双鹤高科天然药物有限责任公司

糖浆剂、合剂(含口服液)、口服溶液剂、酏剂

I0280

4

北京天惠参业股份有限公司

中药饮片(含净制、切制)

I0282

5

北京国调金崇光药业有限公司

中药饮片(含净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制)

I0283

6

北京市通州牛堡屯药材加工厂

中药饮片(净制、切制)

I0287

7

悦康药业集团北京凯悦制药有限公司

胶囊剂(头孢菌素类、青霉素类)、片剂(头孢菌素类)、颗粒剂(青霉素类)

I0276

8

天津同仁堂股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、橡胶膏剂

I0143

9

天津达仁堂达二药业有限公司

硬胶囊剂、丸剂、糖浆剂、合剂、酒剂、软膏剂、膏剂、擦剂

I0145

10

邯郸康业制药有限公司

口服溶液剂、滴眼剂、糖浆剂

J0345

11

河北恒祥集团中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、发酵)

J0346

12

石药集团维生药业(石家庄)有限公司

原料药(维生素C)(205车间)

J0348

13

安国市药兴药材有限公司饮片加工厂

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、炖制、煅制、煨制、燀制、制炭、水飞、发酵、发芽),毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、煮制)

J0349

14

河北新张药股份有限公司

无菌原料药[氨苄西林钠、 阿莫西林钠、克拉维酸钾、阿莫西林钠克拉维酸钾(51)、舒巴坦钠、克拉维酸钾-微晶纤维素(11)、克拉维酸钾-二氧化硅(11]

J0350

15

张家口长城药业有限责任公司

胶囊剂、颗粒剂

J0351

16

河北华晨药业有限公司

原料药(氯化钾、氯化钙)[三车间]

J0352

17

石家庄精晶药业有限公司

原料药[N2-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺]

J0353

18

唐山吉祥药业有限责任公司

片剂(含激素类)、颗粒剂、散剂

J0354

19

山西旭州制药有限公司

丸剂(水蜜丸)

I0183

20

山西华康药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

J0184

21

山西黄河中药有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、滴鼻剂

J0185

22

山西威奇达药业有限公司

无菌原料药(美洛西林钠、哌拉西林钠)

J0186

23

山西威奇达药业有限公司

无菌原料药(头孢哌酮钠、头孢唑林钠、头孢呋辛钠、头孢米诺钠、硫酸头孢匹罗、头孢噻肟钠)、原料药(头孢氨苄、头孢羟氨苄)

J0187

24

山西普德药业有限公司

原料药(门冬氨酸镁、门冬氨酸钾、奥扎格雷、维库溴铵、乙胺硫脲、盐酸纳洛酮)

J0188

25

呼和浩特铁路氧气厂

医用氧(气态)

I0082

26

赤峰迪生药业有限责任公司

原料药(羟乙基淀粉200/0.5

I0086

27

康臣药业(内蒙古)有限责任公司

颗粒剂

I0088

28

内蒙古通辽制药股份有限公司

硬胶囊剂(青霉素类)

I0089

29

辽宁金丹药业有限公司

中药饮片(净制、切制)

J0227

30

大连弘丰制药有限公司

片剂、原料药(尼群地平、盐酸二甲双胍、甲基硫氧嘧啶、乙水杨胺)

J0228

31

本溪森秀药材加工有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜制、油制)

J0230

32

沈阳澳华制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、原料药(甲钴胺)

J0232

33

辽宁可济药业有限公司

原料药(盐酸小檗胺)

J0234

34

大连远大制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

J0235

35

辽宁本溪三药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、搽剂

J0236

36

大连华立金港药业有限公司

合剂、口服乳剂(抗肿瘤药)

J0237

37

吉林首席药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂

J0365

38

修正药业集团通化通药制药股份有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) 、合剂、糖浆剂、酒剂、散剂、颗粒剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)

J0366

39

吉林省天风制药有限责任公司

原料药(苯磺酸左旋氨氯地平)、片剂

J0367

40

北京同仁堂吉林人参有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

J0368

41

通化白山药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、喷雾剂

J0369

42

吉林省集安益盛药业股份有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、乳剂、搽剂

J0370

43

东北虎药业股份有限公司制药分公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂

J0371

44

吉林省舒兰合成药业股份有限公司

原料药(咖啡因、茶碱、氨茶碱、可可碱)

J0372

45

吉林省北药药材加工有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

J0373

46

吉林长寿堂中药饮片有限公司

中药饮片(含直接服用饮片、净制、切制)

J0374

47

吉林德瑞药业有限公司

片剂、胶囊剂

J0375

48

吉林紫鑫药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、锭剂(均为制剂二车间);合剂、口服液、口服溶液剂;片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸)(均为制剂三车间)

J0376

49

通化振霖药业有限责任公司

片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)

J0377

50

长春英联生物技术有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、原料药(前列地尔)

J0378

51

集安市新开河有限责任公司

中药饮片(净制、蒸制、切制)

J0379

52

吉林省华威药业有限公司

硬胶囊剂、片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸)、颗粒剂、口服溶液剂、合剂、口服液、锭剂

J0380

53

通化万通药业股份有限公司

中试车间(片剂、颗粒剂、硬胶囊剂)

J0381

54

上海华济药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

J0284

55

上海马陆制药有限公司

干混悬剂、原料药(硫酸钡[Ⅰ型]、右旋糖酐硫酸酯)

J0285

56

上海凯宝药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

J0286

57

上海医药第十五制药厂有限公司

原料药(磺胺甲噁唑)

J0287

58

上海宝龙药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、洗剂(激素类)

J0288

59

上海青浦中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

J0289

60

上海华浦中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

J0290

61

上海禾丰制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

J0291

62

上海通用药业股份有限公司

滴眼剂(激素类)、口服溶液剂

J0292

63

上海现代制药股份有限公司

片剂

J0293

64

无锡山禾集团福祈制药有限公司

无菌原料药(硫酸核糖霉素、硫酸西索米星、硫酸奈替米星)、原料药(氟罗沙星)

J0592

65

江苏神龙药业有限公司

硬胶囊剂

J0593

66

张家港市绿色中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、炙制、蒸制、煮制、煨制、燀制)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)

J0594

67

江苏联环药业股份有限公司

片剂、原料药〔(爱普列特、非洛地平),(特非那定)〕

J0595

68

盐城市中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性中药饮片,净制、切制、粉碎、炒制、烫制、煅制、炙制、蒸制、煮制、煨制、燀制、焙制、提净法、发酵法)

J0596

69

江苏恒瑞医药股份有限公司

原料药(依托泊苷、异环磷酰胺、苯磺阿曲库铵、盐酸吡格列酮)

J0597

70

威州许氏洋参(南京)有限公司

中药饮片(含直接服用饮片,净制、切制)

J0598

71

南京药业股份有限公司中药饮片厂

中药饮片(含毒性中药饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、粉碎、煨制、燀制)

J0600

72

苏州九珍堂健康药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

J0601

73

无锡中天天然药物有限公司

中药饮片(含直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、煨制)

J0602

74

宁波立华制药有限公司

原料药(白芍总苷、石杉碱甲)

I0521

75

浙江仙琚制药股份有限公司

原料药(米非司酮、十一酸睾酮、泼尼松龙、醋酸泼尼松、醋酸可的松、醋酸泼尼松龙、醋酸曲安奈德、醋酸甲羟孕酮、黄体酮、炔诺酮、雌二醇、戊酸雌二醇、丙酸睾丸酮、炔雌醇、维库溴铵、庚酸炔诺酮)、颗粒剂、胶囊剂、片剂(含激素类、避孕药)

J0500

76

浙江震元股份有限公司绍兴中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、煅、制炭、蒸、炙),毒性饮片(净制、切制、煮),直接口服中药饮片

J0501

77

宁波绿之健药业有限公司

片剂

J0502

78

温州市华宇中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙)],毒性中药饮片:净制、切制、炮炙(蒸、煮)

J0503

79

杭州胡庆余堂药业有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸)、散剂、滴眼剂

J0504

80

温州大宇中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸)],毒性饮片[净制、切制、炮炙(煮)]

J0505

81

浙江华海药业股份有限公司

原料药(马来酸依那普利、赖诺普利)

J0506

82

浙江玉环医药有限公司正大中药饮片厂

中药饮片[净制、切制、炒制、烫制、制炭、炮炙(蒸、炙、破碎)]

J0507

83

浙江瑞新药业股份有限公司