国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第147号)
国食药监安[2008]98号
2008年03月17日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京怡禾生物工程有限公司等57家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年三月十七日

           国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第147号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京怡禾生物工程有限公司

原料药(紫杉醇)

I0288

2

北京卫仁中药饮片厂

中药饮片(含直接服用,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

J0291

3

天津市中药饮片厂

中药饮片(含毒性饮片)

I0137

4

太原华卫药业有限公司

口服液

J0189

5

长治市杏林中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、制炭、煮、蒸、炖、燀、酒制、醋制、盐制、蜜炙)]

J0190

6

大连华立德泽药业有限公司

原料药(榄香烯)

J0229

7

石家庄以岭药业股份有限公司

胶囊剂

J0347

8

上海安都制药有限公司

乳膏剂(激素类)

J0294

9

上海练塘中药厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂

J0295

10

通化东日药业股份有限公司

片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂

J0382

11

内蒙古惠丰药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、中药饮片(切制、净制、炙制)

I0085

12

内蒙古兰太药业有限责任公司

软胶囊剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)

I0091

13

巴彦淖尔市永辉气体制造有限公司

医用氧(分装)

J0092

14

常州兰陵制药有限公司

硬胶囊剂

J0607

15

国药集团国瑞药业有限公司

原料药(唑来膦酸、吡嘧司特钾)

J0240

16

安庆华氏中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

J0241

17

芜湖荣昌中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

J0242

18

湖南三湘中药饮片有限公司

中药饮片[含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制)]

J0232

19

常德市兴善气体有限公司

医用氧(气态)

J0233

20

西安迪赛生物药业有限责任公司

原料药(盐酸氟西汀、那格列奈)

I0267

21

陕西开元制药有限公司

颗粒剂、片剂、胶囊剂

I0268

22

山东百瑞制药有限公司

无菌原料药(苯唑西林钠、哌拉西林钠、替卡西林钠、美洛西林钠、阿莫西林钠)

J0411

23

山东海山药业有限公司

原料药(盐酸倍他洛尔)

J0456

24

河南天方药业股份有限公司

片剂(含激素类),硬胶囊剂,乳膏剂,软膏剂,原料药(氟罗沙星、阿普唑仑、那格列奈)

J0014

25

商丘天龙药业有限公司

中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)

J0015

26

河南明善堂药业有限公司

片剂、颗粒剂

J0016

27

广州中医药大学大药房有限公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制)

J0562

28

佛山市一信药业有限公司中药饮片厂

中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制、粉碎)

J0563

29

丽珠集团利民制药厂

原料药(桂利嗪、磷酸川芎嗪、阿魏酸钠),片剂,胶囊剂,颗粒剂

J0564

30

连州市康顺中药饮片厂

中药饮片(含净制、切制)

J0565

31

珠海保税区丽达药业有限公司

原料药(艾普拉唑)

J0566

32

佛山市高明区臻诚中药有限公司

中药饮片(含净制、切制、煮制、炒制)

J0567

33

广东众康中药饮片有限公司

中药饮片(含净制、切制、炒制)

J0568

34

普宁市绿之圣参茸制品有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制)

J0569

35

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类、头孢菌素类),干混悬剂(青霉素类)

J0570

36

深圳三顺制药有限公司

胶囊剂、口服溶液剂

J0571

37

深圳万和制药有限公司

散剂

J0572

38

汕头市澄海区民康生化厂

中药饮片(粉碎),中药提取物(水牛角浓缩粉)

J0573

39

四川方向药业有限责任公司

无菌原料药(硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素)

I0389

40

成都龙泉高科天然药业有限公司

原料药(盐酸小檗碱、盐酸小檗胺、盐酸青藤碱、葛根素)、中药提取物(黄芩提取物)

I0390

41

四川省乐山市健康药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙、制霜、水飞)

I0393

42

四川国瑞药业有限责任公司

原料药(丙泊酚)

I0399

43

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司

合剂

I0400

44

四川奥邦药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

I0406

45

成都亨达药业有限公司

片剂、原料药(阿魏酸哌嗪、阿魏酸钠)

I0415

46

太极集团四川绵阳制药有限公司

1、四川省绵阳市游仙东路66号:中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、酒制、醋制、盐制、煮制、炖制、燀制、油炙、姜汁炙、蜜炙、煨制)

2、四川省绵阳市西山北路35号:中药饮片(净制、切制、煅制)

I0422

47

云南鸿翔中草药有限公司

中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制;含毒性饮片)

J0011

48

昆明制药集团股份有限公司

原料药(豆腐果素、利血平、青蒿素、秋水仙碱、三七总皂苷)、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂

J0013

49

武汉健民大鹏药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂

J0330

50

江西钧天机械有限公司制氧分厂

医用氧(气态)。

J0235

51

柳州箭兴气体有限公司

医用氧(气态)

I0196

52

广西钦州市金灵中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

J0255

53

南宁元桂中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

J0256

54

沈阳裕腾集团济南制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、干混悬剂

I0368

55

河北医科大学制药厂

片剂(含激素)、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、口服溶液剂、糖浆剂 、原料药(伊班膦酸钠、尼莫地平、尼群地平、硝酸异山梨酯、戊四硝酯粉、亚硝酸异戊酯、法可林、硝酸甘油溶液、吡诺克辛钠、薁磺酸钠)

I0339

56

安徽金蟾生化股份有限公司

大容量注射剂(玻瓶)

J4506

57

安徽金蟾生化股份有限公司

大容量注射剂(多层共挤输液袋)

J4455