|
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京同仁堂健康药业股份有限公司等54家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年四月九日
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第149号）
|
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
|
1 |
北京同仁堂健康药业股份有限公司 |
中药饮片（净制） |
京J0289 |
|
2 |
北京市红星瑞合药材加工厂 |
中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制） |
京J0292 |
|
3 |
大兴县红星四合药材加工厂 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制） |
京J0297 |
|
4 |
哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂 |
散剂 |
黑J0264 |
|
5 |
大庆华宇北药科技开发有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙（烫、煅、制碳、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜制、姜汁炙、油炙、制霜、煨、焯）] |
黑J0265 |
|
6 |
吉林一晟达药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂 |
吉J0385 |
|
7 |
河北金木药业有限公司 |
毒性饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制） |
冀J0355 |
|
8 |
灵石县药业有限责任公司中药饮片加工厂 |
中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制） |
晋J0191 |
|
9 |
安陆市名枫气化有限公司 |
医用氧（气态） |
鄂J0332 |
|
10 |
江陵奔达制药有限公司 |
原料药(利巴韦林) |
鄂J0333 |
|
11 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
中药饮片（含毒性药材）（净制、切制、炒制、蒸制、炙制） |
鄂J0334 |
|
12 |
山东鑫顺中药饮片有限公司 |
中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） |
鲁J0453 |
|
13 |
陕西龙力药业有限责任公司 |
中药饮片[净制，切制，炮炙（炒、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙）]，毒性饮片[净制、切制、炮炙（蒸、煮、姜汁炙）] |
陕I0263 |
|
14 |
无锡正达药业有限公司 |
溶液剂(外用)、原料药(甘油) |
苏J0609 |
|
15 |
常州四药制药有限公司 |
原料药（奥美拉唑、奥美拉唑钠、盐酸阿米替林、硝苯地平、缬沙坦、氯雷他定、盐酸氨溴索、盐酸氟西汀、盐酸赛庚啶、氯氮卓、艾司唑仑、地西泮、茴三硫、盐酸文拉法辛） |
苏J0612 |
|
16 |
南京中山制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
苏J0613 |
|
17 |
杭州华锦药业有限公司 |
原料药(胸腺五肽) |
浙J0531 |
|
18 |
梅塞尔阳光（宁波）气体产品有限公司 |
医用氧（液态） |
浙J0534 |
|
19 |
浙江海正药业股份有限公司 |
原料药(他克莫司、泛昔洛韦、普伐他汀钠) |
浙J0535 |
|
20 |
浙江春凯中药饮片有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮制（炒、蒸、煮、煅、蜜炙、醋炙、酒炙、盐炙、姜汁炙、轧扁、破碎）,毒性饮片（净制、切制、蒸煮） |
浙J0536 |
|
21 |
浙江新和成股份有限公司 |
原料药（青蒿琥酯、蒿甲醚、维生素D3、辅酶Q10） |
浙J0537 |
|
22 |
安徽科宝生物工程有限公司 |
中药饮片（猪胆粉） |
皖I0232 |
|
23 |
安徽环球药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
皖J0244 |
|
24 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
中药饮片［含毒性饮片，净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)］ |
湘J0243 |
|
25 |
湖南绅泰春药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
湘J0242 |
|
26 |
四川省尚善堂制药有限公司 |
片剂 |
川I0398 |
|
27 |
四川宝光药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、酒剂、糖浆剂 |
川I0419 |
|
28 |
四川光大制药有限公司 |
颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、酒剂（外用） |
川J0426 |
|
29 |
云南药材有限公司中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)；罂粟壳（净制、蜜制） |
滇J0015 |
|
30 |
新乡中杰药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
豫J0017 |
|
31 |
江苏平光制药(焦作)有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
豫J0018 |
|
32 |
广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂 |
散剂（分装、包装） |
粤J0584 |
|
33 |
广东乐陶陶药业股份有限公司 |
中药饮片（净制、切制、蒸制） |
粤J0585 |
|
34 |
佛山市顺德区东韩药业有限公司 |
中药饮片（含净制、切制、蒸制） |
粤J0586 |
|
35 |
广东榕泰制药有限公司 |
胶囊剂（含头孢菌素类），片剂 |
粤J0587 |
|
36 |
四会市贞山区源和中药饮片加工厂 |
中药饮片（净制、切制） |
粤J0589 |
|
37 |
广东华天宝药业集团有限公司 |
丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸），合剂，糖浆剂，酊剂（口服酊剂，外用酊剂） |
粤J0590 |
|
38 |
广东阳江制药厂有限公司 |
片剂，颗粒剂，丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸） |
粤J0591 |
|
39 |
西安京西双鹤药业有限公司 |
大容量注射剂（第二生产线） |
J4454 |
|
40 |
湖北武汉怡奥药业有限公司 |
冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂 |
J4470 |
|
41 |
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 |
大容量注射剂（聚丙烯输液瓶） |
J4494 |
|
42 |
焦作市康华药业有限公司 |
小容量注射剂 |
J4512 |
|
43 |
大连汉信生物制药有限公司 |
人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） |
J4553 |
|
44 |
广东三才医药集团有限公司 |
小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(头孢菌素类) |
J4554 |
|
45 |
上海唯科生物制药有限公司 |
注射用重组改构人肿瘤坏死因子(冻干粉针剂） |
J4555 |
|
46 |
常州兰陵制药有限公司 |
小容量注射剂 |
J4556 |
|
47 |
广东省药物研究所制药厂 |
冻干粉针剂、小容量注射剂 |
J4557 |
|
48 |
齐鲁制药（海南）有限公司 |
小容量注射剂(抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
J4558 |
|
49 |
上海欣科医药有限公司 |
小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物) |
J4559 |
|
50 |
河南医科大学制药厂 |
大容量注射剂 |
J4560 |
|
51 |
山东齐都药业有限公司 |
大容量注射剂（聚丙烯输液瓶包装） |
J4561 |
|
52 |
哈尔滨长富制药有限公司 |
大容量注射剂 |
J4562 |
|
53 |
长春英联生物技术有限公司 |
小容量注射剂 |
J4563 |
|
54 |
新乡市新辉药业有限公司 |
小容量注射剂（含激素类） |
J4564 |
|
