国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第150号)
国食药监安[2008]183号
2008年04月23日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等22家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

                               国家食品药品监督管理局
                               二○○八年四月二十三日

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

合剂、口服液、糖浆剂

I0285

2

黑龙江葵花药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、口服液(含合剂)、软膏剂、栓剂、散剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸)

J0266

3

吉林天强制药有限公司

硬胶囊剂、片剂(含激素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、口服液

J0386

4

吉林方大药业集团股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂

J0387

5

通化茂祥制药有限公司

原料药(替加氟)、无菌原料药(环磷酰胺)

J0388

6

长春大政药业科技有限公司

片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液

J0389

7

江苏天士力帝益药业有限公司

原料药(舒必利、盐酸硫必利、苯扎贝特、氟他胺)

J0614

8

沛县泰康中药饮片有限责任公司

散剂、中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、粉碎、炙制、烫制、发酵法)

J0615

9

江苏正大丰海制药有限公司

片剂、原料药(右旋糖酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐70、尿囊素、果糖)

J0616

10

徐州医药股份有限公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、烫制、煨制、燀制、粉碎)

J0617

11

南京瑞尔医药有限公司

片剂、硬胶囊剂、口服液、原料药(菠萝蛋白酶)

J0618

12

重庆凯林制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

J0165

13

西南合成制药股份有限公司

原料药(氯霉素、磺胺甲噁唑、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺脒、甲氧苄啶、曲昔匹特、盐酸克林霉素棕榈酸酯)

J0166

14

重庆泰濠制药有限公司

原料药(多西他赛、紫杉醇)

J0167

15

重庆青阳药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)、软膏剂

J0168

16

云南金柯制药有限公司

洗剂

J0004

17

临夏市氧气厂

医用氧(气态)

J0063

18

钦州医药有限责任公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

J0259

19

长春百克生物科技有限公司

冻干水痘减毒活疫苗

J4565

20

中国医学科学院医学生物学研究所

冻干甲型肝炎减毒活疫苗(冻干粉针)、甲型肝炎灭活疫苗(液体)

J4566

21

哈药集团生物工程有限公司

注射用重组人干扰素α2b;注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子;重组人粒细胞刺激因子注射液;重组人干扰素α2b软膏.

J4567

22

成都生物制品研究所

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

J4568