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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,吉林省俊宏药业有限公司等48家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局 二○○八年六月十日
药品GMP认证公告(第153号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
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1 |
吉林省俊宏药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸) |
吉J0394 |
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2 |
吉林金宝药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸) |
吉J0395 |
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3 |
曲沃县工医制氧厂 |
医用氧(气态) |
晋J0196 |
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4 |
山西浑源万生黄芪开发有限公司 |
中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨)〕 |
晋J0197 |
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5 |
晋城市华草药业有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片)〔净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨)〕 |
晋J0198 |
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6 |
盘锦辽河油田泰兴工贸有限公司医用氧分公司 |
医用氧(气态) |
辽J0240 |
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7 |
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂 |
片剂(激素类)、硬胶囊剂(激素类)、原料药(米非司酮、丙酸氯倍他索)、片剂(激素类)、硬胶囊剂(激素类)、原料药(米非司酮、丙酸氯倍他索) |
沪J0303 |
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8 |
江苏圣朗药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
苏J0626 |
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9 |
浙江远力健药业有限责任公司 |
原料药(瑞巴派特) |
浙J0530 |
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10 |
浙江巨泰药业有限公司 |
胶囊剂(青霉素类) |
浙J0541 |
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11 |
内江良辉药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、毒性饮片(净制、切制、煮制、醋制)、曲类 |
川I0420 |
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12 |
乐山市中药材有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制) |
川J0433 |
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13 |
成都永安制药有限公司 |
溶液剂(外用)、膜剂 |
川J0434 |
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14 |
四川元安药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制) |
川J0436 |
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15 |
成都第一制药有限公司 |
片剂(含激素类)、栓剂(含抗肿瘤类)、膜剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂 |
川J0440 |
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16 |
云南佑生药业有限责任公司 |
硬胶囊剂、片剂 |
滇J0018 |
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17 |
甘肃效灵生物开发有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制) |
甘J0065 |
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18 |
张掖市广泰药材有限责任公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
甘J0066 |
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19 |
甘肃省金羚集团药业有限公司 |
合剂、糖浆剂、颗粒剂 |
甘J0067 |
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20 |
桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
桂J0260 |
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21 |
淄博华龙制药有限公司 |
原料药(维生素C) |
鲁J0461 |
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22 |
山东中大千方制药有限公司 |
硬胶囊剂 |
鲁J0462 |
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23 |
澳诺(青岛)制药有限公司 |
软胶囊剂 |
鲁J0463 |
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24 |
山东春天药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
鲁J0464 |
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25 |
贵州宏奇药业有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、酊剂(外用) |
黔J0186 |
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26 |
陕西神龙药业有限公司 |
毒性中药饮片[净制,切制,炮炙(蒸、煮)] |
陕I0270 |
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27 |
新余新钢气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
赣J0240 |
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28 |
重庆和平制药有限公司 |
散剂 |
渝J0173 |
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29 |
广州市柏盛堂中药有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
粤J0612 |
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30 |
深圳万乐药业有限公司 |
原料药(氢溴酸依他佐辛) |
粤J0613 |
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31 |
珠海市立康中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制、粉碎) |
粤J0614 |
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32 |
珠海嘉伦中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炙制、蒸制、煮制、炒制) |
粤J0615 |
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33 |
广州市香雪制药股份有限公司 |
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂,合剂 |
粤J0616 |
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34 |
广东山德士制药有限公司 |
片剂 |
粤J0617 |
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35 |
上海原普同位素科技有限公司 |
放射性药品(小容量注射剂) |
J4609 |
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36 |
焦作市解放免疫诊断试剂研究所 |
放射性药品(放免药盒) |
J4610 |
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37 |
北京智博高科生物技术有限公司 |
放射性药品 |
J4611 |
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38 |
湖南康普制药有限公司 |
小容量注射剂 |
J4612 |
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39 |
哈药集团三精加滨药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
J4613 |
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40 |
四川百利药业有限责任公司 |
冻干粉针剂 |
J4614 |
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41 |
陕西健民制药有限公司 |
小容量注射剂车间 |
J4615 |
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42 |
深圳致君制药有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
J4616 |
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43 |
吉林康乃尔药业有限公司 |
小容量注射剂(激素类) |
J4617 |
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44 |
江苏鹏鹞药业有限公司 |
小容量注射剂 |
J4618 |
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45 |
湖南正清制药集团股份有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
J4619 |
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46 |
焦作市博爱药业有限公司 |
小容量注射剂 |
J4620 |
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47 |
江苏延申生物科技股份有限公司 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
J4621 |
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48 |
武汉生物制品研究所 |
吸附百白破联合疫苗(小容量注射剂)、吸附无细胞百白破联合疫苗(小容量注射剂) |
J4622 |
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