国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第156号)
国食药监安[2008]398号
2008年07月20日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京市恒通制药有限公司等29家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年七月二十日


              药品GMP认证公告(第156号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京市恒通制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

J0299

2

哈药集团制药总厂

原料药(硫酸头孢匹罗)

J0267

3

哈药集团中药三厂

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、栓剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂

J0268

4

内蒙古怡生堂药业有限公司

中药饮片(含毒性药材净制、切制)

I0090

5

无锡市凯利药业有限公司

原料药(西咪替丁)

J0629

6

苏州立新制药有限公司

原料药(艾地苯醌)

J0630

7

常州华生制药有限公司

原料药(盐酸曲唑酮、奥氮平)

J0631

8

南京先声东元制药有限公司

无菌原料药(比阿培南)

J0632

9

浙江华立南湖制药有限公司

胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含青霉素类)、糖浆剂、口服溶液剂、合剂、口服液

J0549

10

浙江万马药业有限公司

酊剂

J0550

11

中国海洋大学兰太药业有限责任公司

片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药(藻酸双酯钠、甘糖酯)

J0465

12

山东京卫制药有限公司

气雾剂 (含激素类)、喷雾剂

J0473

13

齐鲁制药有限公司

原料药(阿德福韦酯、盐酸帕洛诺司琼)

J0474

14

云南省陇川章凤制药厂

片剂、硬胶囊剂、原料药(熊胆粉)

J0021

15

瑞丽市彩云南药业有限公司

软膏剂

J0022

16

镇原县康平医药有限责任公司中药饮片加工厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

J0069

17

甘肃河西制药有限责任公司

片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂

J0073

18

台山市翔龙中药饮片厂有限公司

中药饮片(含净制、蒸制、切制)

J0588

19

拜耳医药保健有限公司广州分公司

进口药品分外包装(片剂、宫内节育系统、小容量注射剂、胶囊剂、粉针剂、溶液)

J0622

20

广州美晨药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

J0623

21

广州敬修堂(药业)股份有限公司

胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸、微丸、浓缩丸)、散剂、锭剂、栓剂、酊剂、溶液剂(外用)、搽剂、片剂、橡胶膏剂

J0624

22

海南新中正制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

J0140

23

陕西摩美得制药有限公司

滴丸剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)

J0274

24

新疆参茸中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

I0038

25

广西裕源药业有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液用袋)

J4642

26

贵州瑞和制药有限公司

小容量注射剂

J4643

27

浙江万邦药业有限公司

小容量注射剂

J4644

28

西安德天药业股份有限公司

小容量注射剂

J4645

29

福州海王福药制药有限公司

大容量注射剂(塑瓶)

J4646