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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京市恒通制药有限公司等29家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局 二○○八年七月二十日
药品GMP认证公告(第156号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
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1 |
北京市恒通制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
京J0299 |
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2 |
哈药集团制药总厂 |
原料药(硫酸头孢匹罗) |
黑J0267 |
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3 |
哈药集团中药三厂 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、栓剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂 |
黑J0268 |
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4 |
内蒙古怡生堂药业有限公司 |
中药饮片(含毒性药材净制、切制) |
内I0090 |
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5 |
无锡市凯利药业有限公司 |
原料药(西咪替丁) |
苏J0629 |
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6 |
苏州立新制药有限公司 |
原料药(艾地苯醌) |
苏J0630 |
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7 |
常州华生制药有限公司 |
原料药(盐酸曲唑酮、奥氮平) |
苏J0631 |
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8 |
南京先声东元制药有限公司 |
无菌原料药(比阿培南) |
苏J0632 |
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9 |
浙江华立南湖制药有限公司 |
胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含青霉素类)、糖浆剂、口服溶液剂、合剂、口服液 |
浙J0549 |
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10 |
浙江万马药业有限公司 |
酊剂 |
浙J0550 |
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11 |
中国海洋大学兰太药业有限责任公司 |
片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药(藻酸双酯钠、甘糖酯) |
鲁J0465 |
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12 |
山东京卫制药有限公司 |
气雾剂 (含激素类)、喷雾剂 |
鲁J0473 |
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13 |
齐鲁制药有限公司 |
原料药(阿德福韦酯、盐酸帕洛诺司琼) |
鲁J0474 |
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14 |
云南省陇川章凤制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、原料药(熊胆粉) |
滇J0021 |
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15 |
瑞丽市彩云南药业有限公司 |
软膏剂 |
滇J0022 |
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16 |
镇原县康平医药有限责任公司中药饮片加工厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
甘J0069 |
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17 |
甘肃河西制药有限责任公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂 |
甘J0073 |
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18 |
台山市翔龙中药饮片厂有限公司 |
中药饮片(含净制、蒸制、切制) |
粤J0588 |
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19 |
拜耳医药保健有限公司广州分公司 |
进口药品分外包装(片剂、宫内节育系统、小容量注射剂、胶囊剂、粉针剂、溶液) |
粤J0622 |
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20 |
广州美晨药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
粤J0623 |
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21 |
广州敬修堂(药业)股份有限公司 |
胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸、微丸、浓缩丸)、散剂、锭剂、栓剂、酊剂、溶液剂(外用)、搽剂、片剂、橡胶膏剂 |
粤J0624 |
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22 |
海南新中正制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
琼J0140 |
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23 |
陕西摩美得制药有限公司 |
滴丸剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸) |
陕J0274 |
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24 |
新疆参茸中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
新I0038 |
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25 |
广西裕源药业有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液用袋) |
J4642 |
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26 |
贵州瑞和制药有限公司 |
小容量注射剂 |
J4643 |
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27 |
浙江万邦药业有限公司 |
小容量注射剂 |
J4644 |
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28 |
西安德天药业股份有限公司 |
小容量注射剂 |
J4645 |
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29 |
福州海王福药制药有限公司 |
大容量注射剂(塑瓶) |
J4646 |
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