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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京勃然制药有限公司等48家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2003年5月6日至2003年5月15日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1021
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家药品监督管理局安全监管司
二○○三年四月二十九日
附件：
药品GMP认证审查公告（第 1 号）
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京勃然制药有限公司 |
丸剂、胶囊剂、颗粒剂 |
北京市药品监督管理局 |
2003年1月10日-1月12日 |
刘燕鲁 彭正发 佟利家 |
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北京中新制药厂 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
北京市药品监督管理局 |
2003年1月21日-1月23日 |
梁 洪 周玉兰 张亚东 |
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北京大恒倍生制药厂有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂 |
北京市药品监督管理局 |
2003年2月23日-2月25日 |
周玉兰 唐庆军 梁 叶 |
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北京大恒榕业制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂（均含头孢菌素类），软膏剂 |
北京市药品监督管理局 |
2003年2月26日-2月28日 |
周玉兰 唐庆军 梁 叶 |
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北京航琪医药有限公司 |
软膏剂、涂膜剂 |
北京市药品监督管理局 |
2003年3月13日-3月14日 |
万宝霞 高 媛 孙大东 |
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北京京博大制药厂 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
北京市药品监督管理局 |
2003年1月15日-1月17日 |
梁 洪 周玉兰 姚胜林 |
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长春北斗星药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液） |
吉林省药品监督管理局 |
2003年03月31日-04月02日 |
姜国明 于文静 刘艳群 丁利剑 |
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吉林省东丰药业股份有限公司 |
丸剂、煎膏剂、片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、酒剂、酊剂、合剂（含口服液）、糖浆剂 |
吉林省药品监督管理局 |
2003年04月03日-04月05日 |
姜国明 吴 兵 郭长才 张英武 |
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吉林省通化天立药业有限公司 |
片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂 |
吉林省药品监督管理局 |
2003年04月06日-04月08日 |
姜国明 简 坤 宋永旭 李雪冬 |
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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成都中汇制药有限公司 |
口服液、片剂 |
四川省药品监督管理局 |
2003年4月17日-4月18日 |
唐 敏 何 畏 张向崇 |
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成都第一制药有限公司 |
片剂（含激素类）、栓剂、膜剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂 |
四川省药品监督管理局 |
2003年4月15日-4月16日 |
唐 敏 何 畏 张向崇 |
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四川保宁制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
四川省药品监督管理局 |
2003年4月10日-4月11日 |
李洪培 何 晓 徐 杰 |
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启东盖天力药业有限公司 |
颗粒剂 |
江苏省药品监督管理局 |
2003年3月5日-3月6日 |
李明先 蔡金娣 沈 沁 |
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南京神洲济仁药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
江苏省药品监督管理局 |
2003年4月26日 |
刘晓梅 刘凤珍 焦灵俐 |
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常州四药制药有限公司 |
原料药（16种） |
江苏省药品监督管理局 |
2003年3月25日-3月26日 |
霍瑾玲 段新民 沈 沁 |
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原料药（生长抑素、醋酸亮丙瑞林） |
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南通宏慈药业有限公司 |
原料药（环磷腺苷） |
江苏省药品监督管理局 |
2003年4月17日 |
李明先 孙大权 朱 颖 |
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江苏联环药业股份有限公司 |
原料药（爱普列特、非洛地平、特非那丁） |
江苏省药品监督管理局 |
2003年4月15日-4年16日 |
朱丛林 任依群 章厚知 |
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无锡市凯利药业有限公司 |
原料药（西咪替丁） |
江苏省药品监督管理局 |
2003年4月19日-4月20日 |
李明先 孙大权 朱 颖 |
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南通慧英药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
江苏省药品监督管理局 |
2003年4月17日-4月18日 |
王宗敏 姜 莉 王闻珠 |
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南京瑞尔医药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、原料药（菠萝蛋白酶） |
江苏省药品监督管理局 |
2003年4月3日-4月4日 |
王宗敏 郝宝明 刘 露 |
| 江苏帝益药业有限公司 |
颗粒剂、原料药（葡醛内酯、盐酸硫必利、舒必利、尼可地尔、氟他胺） |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月22日-3月24日 |
刘燕鲁 林宝荣 权丽华 |
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
| 山东天达生物制药股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、干混悬剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月22日-3月24日 |
江 风 何 江 张朔生 |
|
上海普康药业有限公司 |
胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂、颗粒剂、散剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月22日-3月24日 |
乔振宽 伍丕娥 马东光 |
|
安丘市鲁安药业有限责任公司 |
原料药（对乙酰氨基酚） |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月25日-3月26日 |
江 风 何 江 张朔生 |
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呼伦贝尔康益药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（乳酸菌素） |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月23日-3月25日 |
马晓红 王 洁 张向崇 |
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昆明制药集团股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月26日-3月28日 |
陈 珂 徐 飞 岳 勇 |
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呼伦贝尔市一代天骄药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2002年12月10日-12月12日 |
王兰霞 吴映雪 唐 敏 |
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上海华联制药有限公司 |
小容量注射剂（抗肿瘤类） |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月25日-3月27日 |
乔振宽 伍丕娥 马东光 |
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山西景和华禹制药有限公司 |
小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月22日-3月24日 |
万宝霞 胡晓翔 云秀玲 |
|
南京中山制药厂 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月26日-3月27日 |
刘燕鲁 林宝荣 权丽华 |
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常州康普药业有限公司 |
小容量注射剂（含激素类） |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月29日-3月31日 |
刘燕鲁 林宝荣 权丽华 |
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北京科兴生物制品有限公司 |
甲型肝炎灭活疫苗，甲、乙型肝炎联合疫苗 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年2月18日-2月19日 |
王军志 白东亭 丁 杰 |
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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浙江天元生物药业股份有限公司 |
流行性感冒病毒裂解疫苗（小容量注射剂） |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月24日-3月25日 |
周国安 沈 琦 马 琳 |
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云南省陇川县章凤制药厂 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月22日-3月24日 |
陈 珂 徐 飞 岳 勇 |
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上海克隆生物高技术有限公司 |
体外诊断试剂（PCR） |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月26日－3月27日 |
张华远 周铁军 范愿军 |
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沧州复兴药业有限公司 |
小容量注射剂（含人胎盘组织液） |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月18日－3月20日 |
梁 红 胡晓翔 云秀玲 |
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候马霸王药业有限公司 |
小容注射剂（含激素类）、片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月25日-3月27日 |
万宝霞 胡晓翔 云秀玲 |
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烟台只楚药业有限公司 |
小容量注射剂（含激素类） |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月18日-3月20日 |
江 风 何 江 张朔生 |
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广州贝氏药业有限公司 |
粉针剂（头孢菌素类） |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月23日-3月25日 |
夏金友 唐芳麟 侯茂虎 |
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西安黄河制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月1日-4月3日 |
赵宝龙 丁德海 谢博生 |
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成都平原药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月30日-3月31日 |
江 风 何 江 张朔生 |
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西南药业股份有限公司 |
小容量注射剂（含激素类、抗肿瘤类）(一车间） |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月28日-3月30日 |
赵宝龙 丁德海 谢博生 |
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上海天龙药业有限公司 |
冻干粉针剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月30日-3月31日 |
乔振宽 马东光 伍丕娥 |
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
| 哈药集团制药总厂 |
无菌原料药（青霉素钠）、粉针剂（头孢菌素类） |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月29日－3月31日 |
乔振宽 马东光 伍丕娥 |
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郑州红惠制药有限公司 |
小容量注射剂（含激素类） |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月18日－3月20日 |
许吉海 黄坤斌 杨志信 |
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长春大政国际经贸集团制药有限责任公司 |
小容量注射剂、片剂（均含激素类），胶囊剂、颗粒剂、口服液 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月29日－3月31日 |
梁 红 胡晓翔 云秀玲 |
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浙江瑞新药业股份有限公司 |
胶囊剂（含头孢菌素类、抗肿瘤药）、小容量注射剂（含激素类）、片剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年1月25日－1月27日 |
章锦丽 王新建 何 江 |
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湖北百科亨迪药业有限公司 |
原料药（布洛芬、右旋布洛芬、奥沙普秦）、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月18日－3月20日 |
赵宝龙 丁德海 谢博生 |
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