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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京市恒通制药有限公司等28家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年5月16日至2003年5月25日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1021 传真:010-88363227 地址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○○三年五月十五日
附件:
药品GMP认证审查公告(第2期)
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
| 北京市恒通制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
北京市药品监督管理局 |
2003年4月8日-4月10日 |
万宝霞 舒占明 刘海霞 |
| 吉林市九鑫制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
吉林省药品监督管理局 |
2003年04也23日-04月25日 |
唐宝中 郭长才 张英武 |
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吉林金宝药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸) |
吉林省药品监督管理局 |
2003年04月25日-04月27日 |
朱先锋 丁利剑 李雪东 |
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吉林修正药业集团通化市制药有限公司 |
合剂(含口服液)、栓剂、软膏剂、乳膏剂、丸剂(水丸、浓缩丸) |
吉林省药品监督管理局 |
2003年04月22日-04月24日 |
朱先锋 丁利剑 李雪东 |
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吉林省俊宏药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、蜜丸) |
吉林省药品监督管理局 |
2003年04月28日-04月30日 |
朱先锋 丁利剑 李雪东 |
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长春今来药业(集团)有限公司 |
片剂(青霉素类)、硬胶囊剂(青霉素类)、合剂(含口服液)、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸)、软膏剂(含激素类)、栓剂、糖浆剂、酒剂 |
吉林省药品监督管理局 |
2003年04月22日-04月24日 |
唐宝中 郭长才 张英武 |
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上海庆安药业有限公司 |
气雾剂、片剂、胶囊剂 |
上海市药品监督管理局 |
2003年4月28日-30日 |
张 华 柳 涛 杨慧兴 |
| 上海迪赛诺化学制药有限公司 |
原料药(奈韦拉平) |
上海市药品监督管理局 |
2003年5月9-5月10日 |
刘丹华 柳 涛 |
| 天子福国际药业(江苏)有限公司 |
片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、酊剂 |
江苏省药品监督管理局 |
2003年4月12日-4月14日 |
朱丛林 任依群 章厚知 |
| 江苏鹏鹞药业有限公司 |
片剂(含激素类)、胶囊剂 |
江苏省药品监督管理局 |
2003年4月19日-20日 |
李明先 孙大权 朱 颖 |
| 南京海陵药业有限责任公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
江苏省药品监督管理局 |
2003年4月29日-4月30日 |
王宗敏 刘凤珍 王闻珠 |
| 桂林诺威基因药业有限公司 |
重组人表皮生长因子(凝胶剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月19日-20日 |
张 翊 丁 杰 王柏林 |
| 北京欣科思达医药科技有限公司 |
冻干粉针剂(放射性药品配套药盒) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年2月18日-2月19日 |
钟建国 朱先锋 杨 麟 |
| 北京森科医药有限公司 |
小容量注射剂(放射性药品) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年2月20日-2月21日 |
钟建国 朱先锋 杨 麟 |
| 湖北中天爱百颗药业有限公司 |
小容量注射剂(含激素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月18日-4月20日 |
朴晋华 任守增 张 节 |
| 内蒙古双奇药业股份有限公司 |
乳杆菌活菌胶囊(阴道用) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月21日-4月23日 |
贾国平 刘江江 常 鸿 |
| 天津市爱康药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月18日-4月20日 |
张少杰 刘江江 常 鸿 |
| 湖北福人药业股份有限公司 |
糖浆剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月15日-4月16日 |
朴晋华 任守增 张 节 |
| 深圳市卫武光明生物制品有限公司 |
治疗用绿脓杆菌菌苗(MSHA菌毛株)、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年2月23日-2月25日 |
王军志 白东亭 丁 杰 |
| 江苏黄海药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(右旋糖酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐60、尿囊素、果糖) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年2月26日-2月28日 |
王兰霞 柳 涛 刘京敏 |
| 辽宁卫星生物制品研究所(有限公司) |
注射用重组人白细胞介素-2(125ser),注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月15日-4月16日 |
张 翊 丁 杰 王柏林 |
| 宁波大红鹰药业股份有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、片剂、散剂、小容量注射剂、滴眼剂、口服溶液剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月18日-3月21日 |
夏金友 唐芳麟 侯茂虎 |
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杭州民生药业集团有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯多层共挤膜输液袋) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月17日-4月19日 |
乔振宽 邢天郡 文惠玲 |
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上海五洲药业股份有限公司 |
胶囊剂(头孢菌素类)、原料药(头孢拉定、多西环素) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月19日-4月21日 |
赵宝龙 谷静芳 庄 云 |
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长兴制药有限公司 |
原料药(虫草头孢菌粉、虫草被孢菌) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月11日-4月12日 |
乔振宽 丛骆骆 文惠玲 |
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山东德美克制药有限公司 |
分包装车间(凝胶剂、乳膏剂、洗剂、搽剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月15日-4月16日 |
赵淑艳 黄力立 许婉锌 |
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乌兰浩特中蒙制药有限公司 |
散剂、片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、浸膏剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月26日-4月28日 |
贾国平 刘江江 常 鸿 |
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上海海尼药业有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月28日-4月30日 |
赵宝龙 谷静芳 庄 云 |
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