国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第2号)
2003年05月15日 发布

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京市恒通制药有限公司等28家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年5月16日至2003年5月25日止。欢迎社会各界监督。

  监督电话:010-68313344-1021
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

  特此公告


                   国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                       二○○三年五月十五日
 

附件:

药品GMP认证审查公告(第2期)

企业名称

认证范围

发证机关

现场检查时间

检查员名单

北京市恒通制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 北京市药品监督管理局 2003年4月8日-4月10日 万宝霞 舒占明 刘海霞
吉林市九鑫制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸) 吉林省药品监督管理局 2003年04也23日-04月25日 唐宝中 郭长才 张英武

吉林金宝药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)

吉林省药品监督管理局

2003年04月25日-04月27日

朱先锋 丁利剑 李雪东

吉林修正药业集团通化市制药有限公司

合剂(含口服液)、栓剂、软膏剂、乳膏剂、丸剂(水丸、浓缩丸)

吉林省药品监督管理局

2003年04月22日-04月24日

朱先锋 丁利剑 李雪东

吉林省俊宏药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、蜜丸)

吉林省药品监督管理局

2003年04月28日-04月30日

朱先锋 丁利剑 李雪东

长春今来药业(集团)有限公司

片剂(青霉素类)、硬胶囊剂(青霉素类)、合剂(含口服液)、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸)、软膏剂(含激素类)、栓剂、糖浆剂、酒剂

吉林省药品监督管理局

2003年04月22日-04月24日

唐宝中 郭长才 张英武

上海庆安药业有限公司

气雾剂、片剂、胶囊剂

上海市药品监督管理局

2003年4月28日-30日

张 华 柳 涛 杨慧兴

上海迪赛诺化学制药有限公司 原料药(奈韦拉平) 上海市药品监督管理局 2003年5月9-5月10日 刘丹华 柳 涛
天子福国际药业(江苏)有限公司 片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、酊剂 江苏省药品监督管理局 2003年4月12日-4月14日 朱丛林 任依群 章厚知
江苏鹏鹞药业有限公司 片剂(含激素类)、胶囊剂 江苏省药品监督管理局 2003年4月19日-20日 李明先 孙大权 朱 颖
南京海陵药业有限责任公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂 江苏省药品监督管理局 2003年4月29日-4月30日 王宗敏 刘凤珍 王闻珠
桂林诺威基因药业有限公司 重组人表皮生长因子(凝胶剂) 国家食品药品监督管理局 2003年4月19日-20日 张 翊 丁 杰 王柏林
北京欣科思达医药科技有限公司 冻干粉针剂(放射性药品配套药盒) 国家食品药品监督管理局 2003年2月18日-2月19日 钟建国 朱先锋 杨 麟
北京森科医药有限公司 小容量注射剂(放射性药品) 国家食品药品监督管理局 2003年2月20日-2月21日 钟建国 朱先锋 杨 麟
湖北中天爱百颗药业有限公司 小容量注射剂(含激素类) 国家食品药品监督管理局 2003年4月18日-4月20日 朴晋华 任守增 张 节
内蒙古双奇药业股份有限公司 乳杆菌活菌胶囊(阴道用) 国家食品药品监督管理局 2003年4月21日-4月23日 贾国平 刘江江 常 鸿
天津市爱康药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液 国家食品药品监督管理局 2003年4月18日-4月20日 张少杰 刘江江 常 鸿
湖北福人药业股份有限公司 糖浆剂 国家食品药品监督管理局 2003年4月15日-4月16日 朴晋华 任守增 张 节
深圳市卫武光明生物制品有限公司 治疗用绿脓杆菌菌苗(MSHA菌毛株)、小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2003年2月23日-2月25日 王军志 白东亭 丁 杰
江苏黄海药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(右旋糖酐20、右旋糖酐40、右旋糖酐60、尿囊素、果糖) 国家食品药品监督管理局 2003年2月26日-2月28日 王兰霞 柳 涛 刘京敏
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司) 注射用重组人白细胞介素-2(125ser),注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 国家食品药品监督管理局 2003年4月15日-4月16日 张 翊 丁 杰 王柏林
宁波大红鹰药业股份有限公司 胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、片剂、散剂、小容量注射剂、滴眼剂、口服溶液剂 国家食品药品监督管理局 2003年3月18日-3月21日 夏金友 唐芳麟 侯茂虎

杭州民生药业集团有限公司

大容量注射剂(聚丙烯多层共挤膜输液袋)

国家食品药品监督管理局

2003年4月17日-4月19日

乔振宽 邢天郡 文惠玲

上海五洲药业股份有限公司

胶囊剂(头孢菌素类)、原料药(头孢拉定、多西环素)

国家食品药品监督管理局

2003年4月19日-4月21日

赵宝龙 谷静芳 庄 云

长兴制药有限公司

原料药(虫草头孢菌粉、虫草被孢菌)

国家食品药品监督管理局

2003年4月11日-4月12日

乔振宽 丛骆骆 文惠玲

山东德美克制药有限公司

分包装车间(凝胶剂、乳膏剂、洗剂、搽剂)

国家食品药品监督管理局

2003年4月15日-4月16日

赵淑艳 黄力立 许婉锌

乌兰浩特中蒙制药有限公司

散剂、片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、浸膏剂

国家食品药品监督管理局

2003年4月26日-4月28日

贾国平 刘江江 常 鸿

上海海尼药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2003年4月28日-4月30日

赵宝龙 谷静芳 庄 云