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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京世桥生物制药有限公司等35家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年6月3日至2003年6月12日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1021 传真:010-88363227 地址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○○三年六月二日
附件:
药品GMP认证审查公告(第3号)
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京世桥生物制药有限公司 |
喷雾剂 |
北京市药品监督管理局 |
2003年5月15日-5月16日 |
刘燕鲁 梁 洪 杨泉来 |
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成都地奥集团天府药业股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂 |
四川省药品监督管理局 |
2003年5月19日-5月20日 |
王 野 司晓林 廖晓虎 |
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四川珍珠制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂 |
四川省药品监督管理局 |
2003年5月15日-5月17日 |
王 野 司晓林 廖晓虎 |
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四川绵阳一康制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、合剂 |
四川省药品监督管理局 |
2003年5月21日-5月22日 |
孟慎仪 何 畏 李成欣 |
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四川遂宁泰乐制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
四川省药品监督管理局 |
2003年5月21日-5月22日 |
冯 凌 伍丕娥 徐 杰 |
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四川明欣药业有限责任公司 |
软膏剂、原料药(咪喹莫特、利福喷丁、阿齐霉素) |
四川省药品监督管理局 |
2003年5月24日-5月25日 |
冯 凌 伍丕娥 徐 杰 |
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四川中方制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂 |
四川省药品监督管理局 |
2003年5月24日-5月25日 |
孟慎仪 何 畏 李成欣 |
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成都希臣药业有限责任公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂 |
四川省药品监督管理局 |
2003年5月21日-5月22日 |
王 野 司晓林 廖晓虎 |
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焦作市解放免疫诊断试剂研究所 |
放免药盒(放射性药品) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月15日-4月16日 |
钟建国 郭永吉 姚胜林 吴林彬 |
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青州尧王制药有限公司 |
大容量注射剂(六车间 、七车间) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月17日-4月19日 |
赵淑艳 黄力立 许婉锌 |
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上海华原同位素医疗服务部 |
小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月18日-4月19日 |
钟建国 郭永吉 姚胜林 吴林彬 |
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山东京卫制药有限公司 |
气雾剂(含激素类)、喷雾剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月25日-4月26日 |
赵淑艳 黄力立 许婉锌 |
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上海欣科医药有限公司 |
小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月20日-4月21日 |
钟建国 郭永吉 姚胜林 吴林彬 |
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佳木斯鹿灵制药有限责任公司 |
小容量注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月20日-4月22日 |
杜汉业 梅雪艳 钱先凤 |
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济南市明鑫制药厂 |
原料药(肌苷)、片剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月21日-4月23日 |
赵淑艳 黄力立 许婉锌 |
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湖南百草制药有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月15日-4月16日 |
刘少琴 张荣玉 谭宏宇 |
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湖南正清制药集团股份有限公司 |
小容量注射剂、大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月18日-4月21日 |
刘少琴 张荣玉 谭宏宇 |
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北京双鹤现代医药技术有限责任公司 |
小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月15日-4月18日 |
杜汉业 梅雪艳 钱先凤 |
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上海现代浦东药厂有限公司 |
原料药(依托泊苷) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月22日-4月23日 |
赵宝龙 谷静芳 庄 云 |
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四川科伦大药厂有限责任公司 |
大容量注射剂(多层共挤输液袋、聚丙烯输液瓶) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月15日-4月 17日 |
黄怀元 张利平 邵水娟 |
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贵阳润丰制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月15日-4月 17日 |
张少杰 刘江江 常 鸿 |
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哈尔滨儿童制药厂 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月27日-4月28日 |
杜汉业 梅雪艳 钱先凤 |
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杭州前进制药厂 |
糖浆剂、茶剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月15日-4月16日 |
乔振宽 丛骆骆 文惠玲 |
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黑龙江省五常葵花药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、软膏剂、栓剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月24日-4月26日 |
杜汉业 梅雪艳 钱先凤 |
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南京先声东元制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、干混悬剂(均为青霉素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月25日-4月26日 |
赵宝龙 庄 云 谷静芳 |
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华夏药业有限公司 |
小容量注射剂、原料药(盐酸贝尼地平) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月23日-4月25日 |
乔振宽 邢天郡 文惠玲 |
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海南爱科制药有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月23日-4月25日 |
朴晋华 任守曾 张 节 |
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重庆陪都药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、透皮贴剂、橡胶膏剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年3月22日-3月24日 |
赵宝龙 丁德海 谢博生 |
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重庆佳辰生物工程有限公司 |
胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、片剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年03月25日-03月27日 |
赵宝龙 丁德海 谢博生 |
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哈药集团生物工程有限公司 |
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素a2b(冻干粉针剂),重组人粒细胞集落刺激因子注射液(小容量注射剂),重组人干扰素a2b软膏 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年03月28日-03月30日 |
周国安 沈 琦 马 琳 |
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北京博德桑特输采血器材科技开发中心 |
大容量注射剂(含血液保养液) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年01月19日-01月21日 |
刘晓琳 林青梅 郝宝明 |
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西安京西双鹤药业有限公司 |
小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年02月18日-02月21日 |
曲淑倩 舒占明 姜世贤 |
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漳州益安制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年03月18日-02月20日 |
陈 珂 徐 飞 岳 勇 |
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辽宁生物技术公司 |
人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞,Vero细胞)生产车间(小容量注射剂、冻干粉针剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2002年11月11日-11月12日 |
万宗举 王箐舟 沈 沁 |
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甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂 |
原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年04月23日-04月24日 |
何勇惠 张利平 邵水娟 |
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