国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第3号)
2003年06月02日 发布

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京世桥生物制药有限公司等35家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年6月3日至2003年6月12日止。欢迎社会各界监督。

  监督电话:010-68313344-1021
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

  特此公告


                  国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                      二○○三年六月二日

附件:

            药品GMP认证审查公告(第3号)

  

企业名称

认证范围

发证机关

现场检查时间

检查员名单

北京世桥生物制药有限公司

喷雾剂

北京市药品监督管理局

2003年5月15日-5月16日

刘燕鲁 梁 洪 杨泉来

成都地奥集团天府药业股份有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂

四川省药品监督管理局

2003年5月19日-5月20日

王 野 司晓林 廖晓虎

四川珍珠制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂

四川省药品监督管理局

2003年5月15日-5月17日

王 野 司晓林 廖晓虎

四川绵阳一康制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、合剂

四川省药品监督管理局

2003年5月21日-5月22日

孟慎仪 何 畏 李成欣

四川遂宁泰乐制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂

四川省药品监督管理局

2003年5月21日-5月22日

冯 凌 伍丕娥 徐 杰

四川明欣药业有限责任公司

软膏剂、原料药(咪喹莫特、利福喷丁、阿齐霉素)

四川省药品监督管理局

2003年5月24日-5月25日

冯 凌 伍丕娥 徐 杰

四川中方制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂

四川省药品监督管理局

2003年5月24日-5月25日

孟慎仪 何 畏 李成欣

成都希臣药业有限责任公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂

四川省药品监督管理局

2003年5月21日-5月22日

王 野 司晓林 廖晓虎

焦作市解放免疫诊断试剂研究所

放免药盒(放射性药品)

国家食品药品监督管理局

2003年4月15日-4月16日

钟建国 郭永吉 姚胜林 吴林彬

青州尧王制药有限公司

大容量注射剂(六车间 、七车间)

国家食品药品监督管理局

2003年4月17日-4月19日

赵淑艳 黄力立 许婉锌

上海华原同位素医疗服务部

小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)

国家食品药品监督管理局

2003年4月18日-4月19日

钟建国 郭永吉 姚胜林 吴林彬

山东京卫制药有限公司

气雾剂(含激素类)、喷雾剂

国家食品药品监督管理局

2003年4月25日-4月26日

赵淑艳 黄力立 许婉锌

上海欣科医药有限公司

小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)

国家食品药品监督管理局

2003年4月20日-4月21日

钟建国 郭永吉 姚胜林 吴林彬

佳木斯鹿灵制药有限责任公司

小容量注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂

国家食品药品监督管理局

2003年4月20日-4月22日

杜汉业 梅雪艳 钱先凤

济南市明鑫制药厂

原料药(肌苷)、片剂

国家食品药品监督管理局

2003年4月21日-4月23日

赵淑艳 黄力立 许婉锌

湖南百草制药有限公司

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、颗粒剂

国家食品药品监督管理局

2003年4月15日-4月16日

刘少琴 张荣玉 谭宏宇

湖南正清制药集团股份有限公司

小容量注射剂、大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2003年4月18日-4月21日

刘少琴 张荣玉 谭宏宇

北京双鹤现代医药技术有限责任公司

小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂

国家食品药品监督管理局

2003年4月15日-4月18日

杜汉业 梅雪艳 钱先凤

上海现代浦东药厂有限公司

原料药(依托泊苷)

国家食品药品监督管理局

2003年4月22日-4月23日

赵宝龙 谷静芳 庄 云

四川科伦大药厂有限责任公司

大容量注射剂(多层共挤输液袋、聚丙烯输液瓶)

国家食品药品监督管理局

2003年4月15日-4月 17日

黄怀元 张利平 邵水娟

贵阳润丰制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂

国家食品药品监督管理局

2003年4月15日-4月 17日

张少杰 刘江江 常 鸿

哈尔滨儿童制药厂

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂

国家食品药品监督管理局

2003年4月27日-4月28日

杜汉业 梅雪艳 钱先凤

杭州前进制药厂

糖浆剂、茶剂

国家食品药品监督管理局

2003年4月15日-4月16日

乔振宽 丛骆骆 文惠玲

黑龙江省五常葵花药业有限公司

片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、软膏剂、栓剂

国家食品药品监督管理局

2003年4月24日-4月26日

杜汉业 梅雪艳 钱先凤

南京先声东元制药有限公司

片剂、颗粒剂、干混悬剂(均为青霉素类)

国家食品药品监督管理局

2003年4月25日-4月26日

赵宝龙 庄 云 谷静芳

华夏药业有限公司

小容量注射剂、原料药(盐酸贝尼地平)

国家食品药品监督管理局

2003年4月23日-4月25日

乔振宽 邢天郡 文惠玲

海南爱科制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2003年4月23日-4月25日

朴晋华 任守曾 张 节

重庆陪都药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、透皮贴剂、橡胶膏剂

国家食品药品监督管理局

2003年3月22日-3月24日

赵宝龙 丁德海 谢博生

重庆佳辰生物工程有限公司

胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、片剂、颗粒剂

国家食品药品监督管理局

2003年03月25日-03月27日

赵宝龙 丁德海 谢博生

哈药集团生物工程有限公司

注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素a2b(冻干粉针剂),重组人粒细胞集落刺激因子注射液(小容量注射剂),重组人干扰素a2b软膏

国家食品药品监督管理局

2003年03月28日-03月30日

周国安 沈 琦 马 琳

北京博德桑特输采血器材科技开发中心

大容量注射剂(含血液保养液)

国家食品药品监督管理局

2003年01月19日-01月21日

刘晓琳 林青梅 郝宝明

西安京西双鹤药业有限公司

小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2003年02月18日-02月21日

曲淑倩 舒占明 姜世贤

漳州益安制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂

国家食品药品监督管理局

2003年03月18日-02月20日

陈 珂 徐 飞 岳 勇

辽宁生物技术公司

人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞,Vero细胞)生产车间(小容量注射剂、冻干粉针剂)

国家食品药品监督管理局

2002年11月11日-11月12日

万宗举 王箐舟 沈 沁

甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂

原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)

国家食品药品监督管理局

2003年04月23日-04月24日

何勇惠 张利平 邵水娟