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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京首儿药厂等20家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年6月19日至2003年6月28日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1021 传真:010-88363227 地址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○○三年六月十八日
附件:
药品GMP认证审查公告(第4号)
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京首儿药厂 |
颗粒剂(含头孢菌素类)、片剂 |
北京市药品监督管理局 |
2003年6月10日-6月12日 |
杨泉来 鲍丽薇 张亚东 |
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天津力生制药股份有限公司 |
原料药(伊曲康唑、奥沙拉秦) |
天津市药品监督管理局 |
2003年5月8日到5月9日 |
郭成明 马竹波 李 静 |
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华北制药集团制剂有限公司 |
口服液(含抗肿瘤药)、散剂、酊剂(含喷雾包装)、外用溶液剂 |
河北省药品监督管理局 |
2003年5月27日-5月30日 |
高新平 张延敏 马 琳 |
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石家庄市华曙制药厂 |
原料药(土霉素、盐酸土霉素、盐酸多西环素)、片剂 |
河北省药品监督管理局 |
2003年5月31日-6月3日 |
高新平 杜增辉 马 琳 |
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上海迪赛诺生物医药有限公司 |
片剂、胶囊剂、散剂 |
上海市药品监督管理局 |
2003年5月27日-5月29日 |
张 华 柳 涛 |
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上海复星朝晖药业有限公司 |
软膏剂 |
上海市药品监督管理局 |
2003年4月24日-4月25日 |
谈武康 张 华 柳 涛 |
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上海延安万象药业股份有限公司青浦药厂 |
原料药(盐酸阿扎司琼) |
上海市药品监督管理局 |
2003年6月4日-6月5日 |
刘丹华 柳 涛 |
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上海三共制药有限公司 |
片剂 |
上海市药品监督管理局 |
2003年6月3日 |
谈武康 刘丹华 刘 凡 |
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浙江东港药业有限公司 |
原料药(诺氟沙星) |
浙江省药品监督管理局 |
2003年5月21日-23日 |
陈 魁 洪盈盈 范愿军 |
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浙江仙居车头制药厂 |
原料药(萘普生、阿昔洛韦) |
浙江省药品监督管理局 |
2003年5月24日-26日 |
洪盈盈 鞠 波 范愿军 |
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台州海翔药业有限公司 |
原料药(吗氯贝胺) |
浙江省药品监督管理局 |
2003年5月24日-25日 |
王海燕 黄宝立 钱先凤 |
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新疆华世丹药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、颗粒剂 |
新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
6月3日-6月5日 |
王平山 钟世杰 李金凤 |
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重庆华鼎现代生物制药有限责任公司 |
原料药(血卟啉)、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年5月13日-5月16日 |
钟光德 肖 旭 王白露 |
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漯河南街村全威制药有限公司 |
小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年5月19日-5月22日 |
张荣玉 章锦丽 王巨才 |
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成都华宇制药有限公司 |
小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(硫酸特布他林、辛伐他汀) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年5月19日-5月22日 |
陈 珂 邓良洁 高向军 |
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重庆康刻尔制药有限公司 |
原料药(格列美脲)、片剂、胶囊剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年5月23日-5月24日 |
钟光德 肖 旭 王白露 |
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河北金兴制药厂 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月24日-4月25日 |
刘少琴 张荣玉 谭宏宇 |
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重庆长寿三帆制药(集团)有限公司 |
橡胶膏剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年04月20日-04月21日 |
黄怀元 张利平 邵水娟 |
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重庆赛诺生物药业股份有限公司 |
合剂、口服液 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年05月17日-05月18日 |
钟光德 肖 旭 王白露 |
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正安医药(四川)有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂(均含抗肿瘤药) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年05月22日-05月24日 |
陈 珂 邓良洁 高向军 |
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