国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第4号)
2003年06月18日 发布

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京首儿药厂等20家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年6月19日至2003年6月28日止。欢迎社会各界监督。

  监督电话:010-68313344-1021
  传真:010-88363227
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  邮政编码:100810
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  特此公告


                    国家食品药品监督管理局药品安全监管司
                        二○○三年六月十八日

附件:

                     药品GMP认证审查公告(第4号)

企业名称

认证范围

发证机关

现场检查时间

检查员名单

北京首儿药厂

颗粒剂(含头孢菌素类)、片剂

北京市药品监督管理局

2003年6月10日-6月12日

杨泉来 鲍丽薇 张亚东

天津力生制药股份有限公司

原料药(伊曲康唑、奥沙拉秦)

天津市药品监督管理局

2003年5月8日到5月9日

郭成明 马竹波 李 静

华北制药集团制剂有限公司

口服液(含抗肿瘤药)、散剂、酊剂(含喷雾包装)、外用溶液剂

河北省药品监督管理局

2003年5月27日-5月30日

高新平 张延敏 马 琳

石家庄市华曙制药厂

原料药(土霉素、盐酸土霉素、盐酸多西环素)、片剂

河北省药品监督管理局

2003年5月31日-6月3日

高新平 杜增辉 马 琳

上海迪赛诺生物医药有限公司

片剂、胶囊剂、散剂

上海市药品监督管理局

2003年5月27日-5月29日

张 华 柳 涛

上海复星朝晖药业有限公司

软膏剂

上海市药品监督管理局

2003年4月24日-4月25日

谈武康 张 华 柳 涛

上海延安万象药业股份有限公司青浦药厂

原料药(盐酸阿扎司琼)

上海市药品监督管理局

2003年6月4日-6月5日

刘丹华 柳  涛

上海三共制药有限公司

片剂

上海市药品监督管理局

2003年6月3日

谈武康 刘丹华 刘 凡

浙江东港药业有限公司

原料药(诺氟沙星)

浙江省药品监督管理局

2003年5月21日-23日

陈 魁 洪盈盈 范愿军

浙江仙居车头制药厂

原料药(萘普生、阿昔洛韦)

浙江省药品监督管理局

2003年5月24日-26日

洪盈盈 鞠 波 范愿军

台州海翔药业有限公司

原料药(吗氯贝胺)

浙江省药品监督管理局

2003年5月24日-25日

王海燕 黄宝立 钱先凤

新疆华世丹药业有限公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、颗粒剂

新疆维吾尔自治区药品监督管理局

6月3日-6月5日

王平山 钟世杰 李金凤

重庆华鼎现代生物制药有限责任公司

原料药(血卟啉)、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂

国家食品药品监督管理局

2003年5月13日-5月16日

钟光德 肖 旭 王白露

漯河南街村全威制药有限公司

小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂

国家食品药品监督管理局

2003年5月19日-5月22日

张荣玉 章锦丽 王巨才

成都华宇制药有限公司

小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(硫酸特布他林、辛伐他汀)

国家食品药品监督管理局

2003年5月19日-5月22日

陈 珂 邓良洁 高向军

重庆康刻尔制药有限公司

原料药(格列美脲)、片剂、胶囊剂)

国家食品药品监督管理局

2003年5月23日-5月24日

钟光德 肖 旭 王白露

河北金兴制药厂

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂

国家食品药品监督管理局

2003年4月24日-4月25日

刘少琴 张荣玉 谭宏宇

重庆长寿三帆制药(集团)有限公司

橡胶膏剂

国家食品药品监督管理局

2003年04月20日-04月21日

黄怀元 张利平 邵水娟

重庆赛诺生物药业股份有限公司

合剂、口服液

国家食品药品监督管理局

2003年05月17日-05月18日

钟光德 肖 旭 王白露

正安医药(四川)有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂(均含抗肿瘤药)

国家食品药品监督管理局

2003年05月22日-05月24日

陈 珂 邓良洁 高向军