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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京健力药业有限公司等31家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年7月2日至2003年7月11日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1021 传真:010-88363227 地址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司 二○○三年六月三十日
附件:
药品GMP认证审查公告(第5号)
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企业名称 |
认证范围 |
发证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京健力药业有限公司 |
原料药(木糖醇、甘氨酸、羟苯磺酸钙) |
北京市药品监督管理局 |
2003年6月13日-6月14日 |
杨泉来 鲍丽薇 张亚东 |
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吉林省敖东金海发药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸)、软膏剂、煎膏剂、合剂(含口服液)、软胶囊剂 |
吉林省药品监督管理局 |
2003年6月18日-6月20日 |
吴 兵 王云海 郭长才 |
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吉林修正药业集团长春高新制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、软胶囊剂 |
吉林省药品监督管理局 |
2003年6月23日-6月25日 |
吴 兵 王云海 郭长才 |
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东北虎药业股份有限公司制药分公司 |
滴丸剂 |
吉林省药品监督管理局 |
2003年6月21日-6月22日 |
吴 兵 王云海 郭长才 |
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上海秀龙中药厂 |
颗粒剂、糖浆剂 |
上海市药品监督管理局 |
2003年5月12日-6月15日 |
张 华 刘伟强 |
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上海雷允上药业有限公司 |
胶囊剂、散剂、茶剂 |
上海市药品监督管理局 |
2003年5月19日-5月21日 |
陈承清 刘 凡 |
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上海新亚药业闵行有限公司 |
软膏剂(含激素类)、溶液剂(外用)(激素类)、胶囊剂(青霉素类)、滴耳剂、凝胶剂 |
上海市药品监督管理局 |
2003年6月11日-6月13日 |
刘伟强 蔡恩照 |
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上海九福药业有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
上海市药品监督管理局 |
2003年6月17日-6月19日 |
张 华 黄群祥 黎 桑 |
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苏州市吴中保健药业有限公司 |
软膏剂 |
江苏省药品监督管理局 |
2003年6月5日-6月6日 |
李明先 刘 露 焦灵利 |
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常州神马药业有限公司 |
颗粒剂 |
江苏省药品监督管理局 |
2003年6月4日-6月5日 |
王宗敏 陈 伟 王闻珠 |
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齐鲁制药厂 |
滴眼剂、眼膏剂 |
山东省药品监督管理局 |
2003年6月9日-6月10日 |
王玉珍 潘光亮 曹云波 |
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山东肥城精制盐厂 |
原料药(氯化钠) |
山东省药品监督管理局 |
2003年6月6日-6月7日 |
王玉珍 潘光亮 曹云波 |
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济南爱民制药有限责任公司 |
滴眼剂、滴耳剂、溶液剂 |
山东省药品监督管理局 |
2003年6月3日-6月4日 |
杜建国 马洪军 朱秀娟 |
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山东省莒南制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
山东省药品监督管理局 |
2003年6月3日-6月4日 |
王玉珍 潘光亮 曹云波 |
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烟台益生药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
山东省药品监督管理局 |
2003年6月8日-6月10日 |
杜建国 马洪军 朱秀娟 |
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寿光富康制药有限公司 |
原料药(甲氧苄啶) |
山东省药品监督管理局 |
2003年6月6日-6月7日 |
杜建国 马洪军 朱秀娟 |
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漳州无极药业有限公司 |
软膏剂(含激素类) |
福建省药品监督管理局 |
2003年6月3日-6月4日 |
陈文钦 林 徽 许婉锌 |
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武汉巨能金匙药业有限公司 |
煎膏剂、糖浆剂、口服液 |
湖北省药品监督管理局 |
2003年6月6日-6月7日 |
陈娅兰 戴山卫 朱晓春 |
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昆明云健制药有限公司 |
栓剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、胶囊剂 |
云南省药品监督管理局 |
2003年6月10日-6月12日 |
郭怀琦 赵永成 权丽华 |
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云南白药集团大理药业有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、散剂 |
云南省药品监督管理局 |
2003年6月14日-6月16日 |
郭怀琦 赵永成 权丽华 |
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云南省陇川县章凤制药厂 |
片剂、胶囊剂 |
云南省药品监督管理局 |
2003年6月18日-6月19日 |
郭怀琦 赵永成 权丽华 |
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云南省玉溪望子隆生物制药有限公司 |
颗粒剂、片剂、胶囊剂(含青霉素类) |
云南省药品监督管理局 |
2003年6月16日-6月17日 |
黄力立 庄云 严崇德 |
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云南佑生药业有限责任公司 |
片剂、胶囊剂 |
云南省药品监督管理局 |
2003年6月14日-6月15日 |
黄力立 庄云 严崇德 |
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西双版纳雨林制药有限责任公司 |
胶囊剂、原料药(龙血竭) |
云南省药品监督管理局 |
2003年6月11日-6月12日 |
黄力立 庄云 严崇德 |
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安徽安科新星药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年1月9日-1月11日 |
张荣玉 梅雪艳 高媛 |
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太平保健药业(蛇口)有限公司 |
胶囊剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年5月22日-5月23日 |
王小娜 崔 强 何 畏 |
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山东绿因药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年4月28日-4月29日 |
赵淑艳 黄力立 许婉锌 |
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成都力思特制药股份有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年5月23日-5月25日 |
陈 珂 邓良洁 高向军 |
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广州美晨药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、软胶囊剂(均为出口外销药品) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年5月29日-5月31日 |
章力生 陈 哲 黄坤斌 |
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珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 |
片剂、混悬剂(均为青霉素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2003年5月23日-5月25日 |
章力生 罗小萍 黄坤斌 |
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哈尔滨加滨药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2003年5月30日-6月01日 |
姜国明 任守增 丁 杰 |
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