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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布天津钢厂医用气体厂等121家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年1月11至2007年1月20日。
监督电话:010-88331007 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○七年一月九日
药品GMP认证审查公告(第128号)
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企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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天津钢厂医用气体厂 |
医用氧(气态) |
天津市食品药品监督管理局 |
2006年12月13日至2006年12月13日 |
刘树春 李明义 吴妍汶 |
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液化空气(天津)有限公司 |
医用氧(气态) |
天津市食品药品监督管理局 |
2006年11月28日至2006年11月28日 |
刘树春 李明义 马竹波 |
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石家庄精晶药业有限公司 |
无菌原料药(无水碳酸钠) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年11月18日至2006年11月19日 |
宫晓平 李以杰 苗军英 |
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华北制药奥奇德药业有限公司 |
无菌原料药(头孢硫脒、头孢西丁钠) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年11月20日至2006年11月21日 |
宫晓平 李以杰 苗军英 |
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石家庄阳光药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年11月22日至2006年11月23日 |
宫晓平 李以杰 苗军英 |
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安国市神禾中药材有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、制炭、炒制、烫制、蒸制、煮制、燀制、炖制),毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月18日至2006年12月19日 |
祁述明 贾彦英 杜瑞行 |
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澳诺(中国)制药有限公司 |
口服溶液剂、硬胶囊剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月20日至2006年12月21日 |
祁述明 贾彦英 杜瑞行 |
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上海复星临西药业有限公司 |
硬胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、片剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月23日至2006年12月24日 |
周晓安 代红丽 马琳 |
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承德御室金丹药业有限公司 |
丸剂(浓缩丸) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月16日至2006年12月17日 |
祁述明 贾彦英 杜瑞行 |
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涿州东乐制药有限公司 |
原料药(氯沙坦钾) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年10月25日至2006年10月26日 |
弓秀萍 李祥林 冯丽 |
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石家庄制药集团新诺威制药有限公司 |
原料药(咖啡因、茶碱、氨茶碱、二羟丙茶碱、可可碱、已酮可可碱) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年10月31日至2006年11月01日 |
赵利 陈爱华 张延敏 |
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廊坊黎明气体有限公司 |
医用氧(气态) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年11月14日至2006年11月15日 |
段玉新 祁述明 郭森 |
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河北医用氧厂 |
医用氧(分装) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年11月16日至2006年11月17日 |
段玉新 祁述明 赵立新 |
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华北制药集团新药研究开发有限责任公司 |
原料药(环孢素、杆菌肽)、片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、口服溶液剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月05日至2006年12月06日 |
王连水 张志敏 辛幼伟 |
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河北富格药业有限公司 |
片剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月11日至2006年12月12日 |
刘铁钢 陈爱华 王健君 |
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河北德信润生制药有限公司 |
原料药(炎琥宁、二乙酰胺乙酸乙二胺、二丁酰环磷腺苷钙、氟脲苷) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月14日至2006年12月15日 |
管景斌 李建斌 赫学良 |
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华北制药威可达有限公司 |
原料药(维生素B12) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月13日至2006年12月14日 |
刘铁钢 陈爱华 王健君 |
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锦州石化实业公司 |
医用氧(气态) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2006年12月16日至2006年12月17日 |
张祯民 胡庆侠 王继玉 |
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锦州九泰药业有限责任公司 |
栓剂、原料药(奥美拉唑、维胺酯、对乙酰氨基酚、顺铂) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2006年12月14日至2006年12月15日 |
张祯民 胡庆侠 王继玉 |
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丹东天茂气体有限公司 |
医用氧(气态) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2006年12月23日至2006年12月24日 |
张祯民 杨春广 杜庆文 |
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沈阳东基集团气体有限公司 |
医用氧(气态) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2006年12月21日至2006年12月22日 |
张祯民 杨春广 杜庆文 |
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辽宁华源本溪三药有限公司 |
口服固体制剂(颗粒剂、片剂、硬胶囊剂)二车间、口服固体制剂二车间(制粒车间) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2006年11月11日至2006年11月12日 |
顾勇军 杨春广 高豁然 |
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吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 |
颗粒剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年10月17日至2006年10月18日 |
李雪东 张建军 李军 |
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吉林省北方气体有限公司 |
医用氧(液态、气态) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年10月19日至2006年10月20日 |
张英武 于艳 王喜民 |
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长春海外制药集团有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂( 固体制剂一车间),片剂、胶囊剂(固体制剂三车间),片剂、胶囊剂、丸剂( 水蜜丸)(固体制剂四车间) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年10月23日至2006年10月25日 |
姜国明 全菊花 王琳 |
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吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 |
片剂( 二车间)、硬胶囊剂( 头孢菌素类) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年10月19日至2006年10月20日 |
姜国明 全菊花 王琳 |
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吉林益民堂制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为制剂二车间) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年11月24日至2006年11月25日 |
姜国明 张建军 王琳 |
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吉林省中鼎药业公司 |
片剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年11月26日至2006年11月27日 |
姜国明 张建军 王琳 |
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长春市华光气体厂 |
医用氧(气态) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年11月28日至2006年11月29日 |
姜国明 张建军 王琳 |
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吉林省吴太感康药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年12月02日至2006年12月03日 |
姜国明 张建军 王琳 |
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洮南市新达氧气厂 |
医用氧( 气态) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年12月04日至2006年12月05日 |
姜国明 张建军 王琳 |
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长春长庆药业集团有限公司 |
硬胶囊剂( 含头孢菌素类)、片剂、滴眼剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年11月30日至2006年12月01日 |
姜国明 张建军 王琳 |
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吉林省辉南天宇药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年12月01日至2006年12月02日 |
吴兵 于涛 王喜民 |
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通化金恺威药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年11月27日至2006年11月28日 |
吴兵 于涛 王喜民 |
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修正药业集团柳河制药有限公司 |
原料药(盐酸特比萘芬) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年11月25日至2006年11月26日 |
吴兵 于涛 王喜民 |
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吉林紫鑫药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂( 均为制剂一车间) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年12月03日至2006年12月04日 |
吴兵 于涛 王喜民 |
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集安市宏兴人参加工厂 |
中药饮片( 净制、切制、蒸制) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年11月29日至2006年11月30日 |
吴兵 于涛 王喜民 |
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吉林吉春制药有限公司 |
酊剂( 含外用)、乳膏剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年12月20日至2006年12月22日 |
武永峰 迟军 王喜民 |
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吉林马应龙制药有限公司 |
原料药(水杨酸咪唑、盐酸关附甲素、穿琥宁、硫普罗宁、乙胺硫脲、甘草酸二铵)、无菌原料药(赖氨匹林) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年12月25日至2006年12月26日 |
武永峰 迟军 王喜民 |
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吉林省抚松制药股份有限公司 |
酒剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年12月20日至2006年12月21日 |
姜国明 李军 张艳霞 |
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长春东宝药业有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年12月14日至2006年12月15日 |
张英武 王琳 张建军 |
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延吉峰顺经贸有限公司 |
医用氧( 气态) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年12月18日至2006年12月19日 |
张英武 王琳 朱晓威 |
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龙井市龙电建材有限责任公司制氧厂 |
医用氧( 气态) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年12月20日至2006年12月21日 |
张英武 王琳 朱晓威 |
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吉林省杰维高科气体有限公司 |
医用氧( 气态) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年12月22日至2006年12月23日 |
张英武 王琳 朱晓威 |
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年12月16日至2006年12月17日 |
张英武 王琳 朱晓威 |
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上海比欧西气体工业有限公司 |
医用氧(液态、气态) |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年12月13日至2006年12月14日 |
刘伟强 杨慧兴 潘祥福 |
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上海封浜中药饮片厂 |
中药饮片(含毒性饮片,直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年12月13日至2006年12月14日 |
颛孙燕 范志宏 陈全红 |
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上海美优制药有限公司 |
硬胶囊剂(青霉素类)、口服溶液剂、糖浆剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年12月13日至2006年12月14日 |
柳涛 胡骏 申健民 |
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上海南化工业气体有限公司 |
医用氧(分装) |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年12月25日至2006年12月26日 |
刘伟强 颛孙燕 杨军 |
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上海南汇化工轻工有限公司 |
医用氧(分装) |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年12月28日至2006年12月29日 |
柳涛 刘丹华 黎桑 |
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南通万达气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年12月11日至2006年12月12日 |
杨文刚 潘诗勤 朱建中 |
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南通宏仁气体有限公司 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年12月13日至2006年12月14日 |
杨文刚 潘诗勤 朱建中 |
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南京汇涛化工实业有限公司特种气体分公司 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年11月29日至2006年11月30日 |
段新民 殷强 唐媛 |
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如东银星医用气体有限公司 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年12月08日至2006年12月10日 |
霍瑾玲 李嘉凯 孔宪陵 |
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徐州市恒扬化工有限公司 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年12月13日至2006年12月14日 |
姜莉 葛芝红 李前林 |
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徐州华东气体厂 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年12月11日至2006年12月12日 |
姜莉 葛芝红 李前林 |
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南京圣和药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年12月21日至2006年12月23日 |
任依群 朱清 赵洪运 |
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南京宁卫医用氧气有限公司 |
医用氧( 气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年10月18日至2006年10月19日 |
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