国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第128号)
国食药监安[2007]8号
2007年01月09日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布天津钢厂医用气体厂等121家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年1月11至2007年1月20日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
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  邮政编码:100810
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                           国家食品药品监督管理局
                            二○○七年一月九日

                    药品GMP认证审查公告(第128号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

天津钢厂医用气体厂

医用氧(气态)

天津市食品药品监督管理局

20061213日至20061213

刘树春 李明义 吴妍汶

液化空气(天津)有限公司

医用氧(气态)

天津市食品药品监督管理局

20061128日至20061128

刘树春 李明义 马竹波

石家庄精晶药业有限公司

无菌原料药(无水碳酸钠)

河北省食品药品监督管理局

20061118日至20061119

宫晓平 李以杰 苗军英

华北制药奥奇德药业有限公司

无菌原料药(头孢硫脒、头孢西丁钠)

河北省食品药品监督管理局

20061120日至20061121

宫晓平 李以杰 苗军英

石家庄阳光药业有限公司

硬胶囊剂

河北省食品药品监督管理局

20061122日至20061123

宫晓平 李以杰 苗军英

安国市神禾中药材有限责任公司

中药饮片(净制、切制、制炭、炒制、烫制、蒸制、煮制、燀制、炖制),毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)

河北省食品药品监督管理局

20061218日至20061219

祁述明 贾彦英 杜瑞行

澳诺(中国)制药有限公司

口服溶液剂、硬胶囊剂

河北省食品药品监督管理局

20061220日至20061221

祁述明 贾彦英 杜瑞行

上海复星临西药业有限公司

硬胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、片剂

河北省食品药品监督管理局

20061223日至20061224

周晓安 代红丽 马琳

承德御室金丹药业有限公司

丸剂(浓缩丸)

河北省食品药品监督管理局

20061216日至20061217

祁述明 贾彦英 杜瑞行

涿州东乐制药有限公司

原料药(氯沙坦钾)

河北省食品药品监督管理局

20061025日至20061026

弓秀萍 李祥林 冯丽

石家庄制药集团新诺威制药有限公司

原料药(咖啡因、茶碱、氨茶碱、二羟丙茶碱、可可碱、已酮可可碱)

河北省食品药品监督管理局

20061031日至20061101

赵利 陈爱华 张延敏

廊坊黎明气体有限公司

医用氧(气态)

河北省食品药品监督管理局

20061114日至20061115

段玉新 祁述明 郭森

河北医用氧厂

医用氧(分装)

河北省食品药品监督管理局

20061116日至20061117

段玉新 祁述明 赵立新

华北制药集团新药研究开发有限责任公司

原料药(环孢素、杆菌肽)、片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、口服溶液剂

河北省食品药品监督管理局

20061205日至20061206

王连水 张志敏 辛幼伟

河北富格药业有限公司

片剂

河北省食品药品监督管理局

20061211日至20061212

刘铁钢 陈爱华 王健君

河北德信润生制药有限公司

原料药(炎琥宁、二乙酰胺乙酸乙二胺、二丁酰环磷腺苷钙、氟脲苷)

河北省食品药品监督管理局

20061214日至20061215

管景斌 李建斌 赫学良

华北制药威可达有限公司

原料药(维生素B12

河北省食品药品监督管理局

20061213日至20061214

刘铁钢 陈爱华 王健君

锦州石化实业公司

医用氧(气态)

辽宁省食品药品监督管理局

20061216日至20061217

张祯民 胡庆侠 王继玉

锦州九泰药业有限责任公司

栓剂、原料药(奥美拉唑、维胺酯、对乙酰氨基酚、顺铂)

辽宁省食品药品监督管理局

20061214日至20061215

张祯民 胡庆侠 王继玉

丹东天茂气体有限公司

医用氧(气态)

辽宁省食品药品监督管理局

20061223日至20061224

张祯民 杨春广 杜庆文

沈阳东基集团气体有限公司

医用氧(气态)

辽宁省食品药品监督管理局

20061221日至20061222

张祯民 杨春广 杜庆文

辽宁华源本溪三药有限公司

口服固体制剂(颗粒剂、片剂、硬胶囊剂)二车间、口服固体制剂二车间(制粒车间)

辽宁省食品药品监督管理局

20061111日至20061112

顾勇军 杨春广 高豁然

吉林敖东集团金海发药业股份有限公司

颗粒剂

吉林省食品药品监督管理局

20061017日至20061018

李雪东 张建军 李军

吉林省北方气体有限公司

医用氧(液态、气态)

吉林省食品药品监督管理局

20061019日至20061020

张英武 于艳 王喜民

长春海外制药集团有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂( 固体制剂一车间),片剂、胶囊剂(固体制剂三车间),片剂、胶囊剂、丸剂( 水蜜丸)(固体制剂四车间)

吉林省食品药品监督管理局

20061023日至20061025

姜国明 全菊花 王琳

吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司

片剂( 二车间)、硬胶囊剂( 头孢菌素类)

吉林省食品药品监督管理局

20061019日至20061020

姜国明 全菊花 王琳

吉林益民堂制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为制剂二车间)

吉林省食品药品监督管理局

20061124日至20061125

姜国明 张建军 王琳

吉林省中鼎药业公司

片剂

吉林省食品药品监督管理局

20061126日至20061127

姜国明 张建军 王琳

长春市华光气体厂

医用氧(气态)

吉林省食品药品监督管理局

20061128日至20061129

姜国明 张建军 王琳

吉林省吴太感康药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

吉林省食品药品监督管理局

20061202日至20061203

姜国明 张建军 王琳

洮南市新达氧气厂

医用氧( 气态)

吉林省食品药品监督管理局

20061204日至20061205

姜国明 张建军 王琳

长春长庆药业集团有限公司

硬胶囊剂( 含头孢菌素类)、片剂、滴眼剂

吉林省食品药品监督管理局

20061130日至20061201

姜国明 张建军 王琳

吉林省辉南天宇药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂

吉林省食品药品监督管理局

20061201日至20061202

吴兵 于涛 王喜民

通化金恺威药业有限公司

硬胶囊剂

吉林省食品药品监督管理局

20061127日至20061128

吴兵 于涛 王喜民

修正药业集团柳河制药有限公司

原料药(盐酸特比萘芬)

吉林省食品药品监督管理局

20061125日至20061126

吴兵 于涛 王喜民

吉林紫鑫药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂( 均为制剂一车间)

吉林省食品药品监督管理局

20061203日至20061204

吴兵 于涛 王喜民

集安市宏兴人参加工厂

中药饮片( 净制、切制、蒸制)

吉林省食品药品监督管理局

20061129日至20061130

吴兵 于涛 王喜民

吉林吉春制药有限公司

酊剂( 含外用)、乳膏剂

吉林省食品药品监督管理局

20061220日至20061222

武永峰 迟军 王喜民

吉林马应龙制药有限公司

原料药(水杨酸咪唑、盐酸关附甲素、穿琥宁、硫普罗宁、乙胺硫脲、甘草酸二铵)、无菌原料药(赖氨匹林)

吉林省食品药品监督管理局

20061225日至20061226

武永峰 迟军 王喜民

吉林省抚松制药股份有限公司

酒剂

吉林省食品药品监督管理局

20061220日至20061221

姜国明 李军 张艳霞

长春东宝药业有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂

吉林省食品药品监督管理局

20061214日至20061215

张英武 王琳 张建军

延吉峰顺经贸有限公司

医用氧( 气态)

吉林省食品药品监督管理局

20061218日至20061219

张英武 王琳 朱晓威

龙井市龙电建材有限责任公司制氧厂

医用氧( 气态)

吉林省食品药品监督管理局

20061220日至20061221

张英武 王琳 朱晓威

吉林省杰维高科气体有限公司

医用氧( 气态)

吉林省食品药品监督管理局

20061222日至20061223

张英武 王琳 朱晓威

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液

吉林省食品药品监督管理局

20061216日至20061217

张英武 王琳 朱晓威

上海比欧西气体工业有限公司

医用氧(液态、气态)

上海市食品药品监督管理局

20061213日至20061214

刘伟强 杨慧兴 潘祥福

上海封浜中药饮片厂

中药饮片(含毒性饮片,直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

上海市食品药品监督管理局

20061213日至20061214

颛孙燕 范志宏 陈全红

上海美优制药有限公司

硬胶囊剂(青霉素类)、口服溶液剂、糖浆剂

上海市食品药品监督管理局

20061213日至20061214

柳涛 胡骏 申健民

上海南化工业气体有限公司

医用氧(分装)

上海市食品药品监督管理局

20061225日至20061226

刘伟强 颛孙燕 杨军

上海南汇化工轻工有限公司

医用氧(分装)

上海市食品药品监督管理局

20061228日至20061229

柳涛 刘丹华 黎桑

南通万达气体有限责任公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20061211日至20061212

杨文刚 潘诗勤 朱建中

南通宏仁气体有限公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20061213日至20061214

杨文刚 潘诗勤 朱建中

南京汇涛化工实业有限公司特种气体分公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20061129日至20061130

段新民 殷强 唐媛

如东银星医用气体有限公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20061208日至20061210

霍瑾玲 李嘉凯 孔宪陵

徐州市恒扬化工有限公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20061213日至20061214

姜莉 葛芝红 李前林

徐州华东气体厂

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20061211日至20061212

姜莉 葛芝红 李前林

南京圣和药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

江苏省食品药品监督管理局

20061221日至20061223

任依群 朱清 赵洪运

南京宁卫医用氧气有限公司

医用氧( 气态)

江苏省食品药品监督管理局

20061018日至20061019